管道在线灭菌SIP验证如何操作

予人以笋 · 发表于 2013-12-19 16:27:19

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请教：
管道系统在线灭菌验证时温度探头如何放置，BI如何放置进行管道系统？谢谢

XRM2003 · 发表于 2013-12-19 16:34:31

本帖最后由 XRM2003 于 2013-12-19 18:11 编辑

1、不用去布点，罐子检排水口，管道检外壁。
2、微生物挑战试验的必要性，根据工艺及你的灭菌参数决定。比如最终灭菌产品，可以不做。非最终灭菌产品，也要根据SIP形成的F0值，来评估是否需要进行。
3、如果确定要做：无责任搬运指南一段话：生物指示剂挑战建议选择带有可渗透包装的指示剂，而不是菌片，因为菌片往往难以固定。可以制作不锈钢的网格袋（或管），放入孢子片，用细丝固定在设备上。但是该方式仅使用于足够大的位置，不会干扰气流或液流。如将菌片黏附在储罐的罐壁上，必须考虑蒸汽能够接触菌片的整个表面。对管道而言，放置的菌片很容易被蒸汽或冷凝水冲走，
丢失。使用不锈钢样片，则容易捆扎、放置。样品的菌种数量和耐热性应得到确认。指示剂应放置在每个热电偶的附近。

墨石 · 发表于 2013-12-19 16:50:13

是怕贴壁吧，不可避免的，可以一次多放几根，总有不贴壁的。

一沙一叶 · 发表于 2013-12-19 16:54:56

管道也是前中后，当然最重要的是末端。探头和BI放在一起。

予人以笋 · 发表于 2013-12-25 10:32:25

XRM2003 发表于 2013-12-19 16:34
1、不用去布点，罐子检排水口，管道检外壁。
2、微生物挑战试验的必要性，根据工艺及你的灭菌参数决定。比 ...

谢谢解答！

予人以笋 · 发表于 2013-12-25 10:40:17

一沙一叶发表于 2013-12-19 16:54
管道也是前中后，当然最重要的是末端。探头和BI放在一起。

关键是怎么放的问题

病毒性感冒 · 发表于 2013-12-25 10:44:03

都是理论上的，都真正做过吗？没有操作就没有发言权！

过滤筛分 · 发表于 2013-12-25 13:54:54

好好学习学习。

XRM2003 · 发表于 2014-1-11 11:02:28

病毒性感冒发表于 2013-12-25 10:44
都是理论上的，都真正做过吗？没有操作就没有发言权！

我们的确没有做过，所以再回复了也注明了“无责任搬运指南”。贴外壁可以试试，放到里面的话，先不考虑操作，单说风险就是无法接受的

litao8702 · 发表于 2019-8-27 08:39:29

XRM2003 发表于 2014-1-11 11:02
我们的确没有做过，所以再回复了也注明了“无责任搬运指南”。贴外壁可以试试，放到里面的话，先不考虑操 ...

高手，求文献出处

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