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楼主: lianlixiao
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[其他] 鼠洞的设置有无必要

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药徒
发表于 2013-12-19 16:11:38 | 显示全部楼层
GMP百家谈哦
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药生
发表于 2013-12-19 16:17:47 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2013-12-19 16:23:09 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-12-19 16:17
让专家先PK

貌似欧盟认为:专家的认定需要制定管理文件,对于资格的审查需要建立标准和记录
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发表于 2013-12-19 16:40:39 | 显示全部楼层
如果按大多数人的思维,做过比不做强,那就加一个缓冲吧
其实我觉得涡流的产生和低级别房间的大小、布局都有关系,如果加一个缓冲应该会更好的,我比较同意第一种说法。
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药徒
发表于 2013-12-19 16:44:04 | 显示全部楼层
实际做个气流模式就知道了,  何必在纸上谈兵呢?
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药士
发表于 2013-12-19 16:48:06 | 显示全部楼层
jiangbj 发表于 2013-12-19 16:44
实际做个气流模式就知道了,  何必在纸上谈兵呢?

实际测试气流很吓人的,可以前冲10米,风速可以吹倒瓶子
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药徒
发表于 2013-12-19 16:52:01 | 显示全部楼层
那不就是正常控制形式下,不会影响高级别区吗?
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药徒
发表于 2013-12-19 17:19:01 | 显示全部楼层
lianlixiao 发表于 2013-12-19 15:42
确实都很有道理啊,我也没有实际经验,孰是孰非,无从判断,本来想加层流,大家都说层流又没用,搞来搞去 ...

个人觉得,如果跨级别区口开的不大,并且有动态压差监控来证明始终是维持压差的,那么不装也可以。但对于传统做法,还是装一个缓冲间,甚至是在缓冲间外加一个层流送风。现在在出口洁净室外加高效送风的比较多,个人感觉,加在室内可能更合适,因为我们要保护的是洁净室不受非洁净区污染,放在里面比外面更有效。对于是否要加缓冲间,个人建议对于开口比较大或B级直接对外的情况,为了多一层保险,还是加个缓冲间好。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-19 17:29:44 | 显示全部楼层
sqg116 发表于 2013-12-19 17:19
个人觉得,如果跨级别区口开的不大,并且有动态压差监控来证明始终是维持压差的,那么不装也可以。但对于 ...

认为应该在B级轧盖间内加层流保护的也是大有人在,也解释的很有道理。
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药士
发表于 2013-12-19 17:40:47 | 显示全部楼层
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发表于 2013-12-23 11:58:23 | 显示全部楼层
实践是检验真理的唯一标准。既无层流又无缓冲的企业都认证通过了,不需争论了。
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发表于 2013-12-23 16:10:06 | 显示全部楼层
我这里出洁净区是设计了缓冲室,进洁净区是增加了风林装置。
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药生
发表于 2013-12-23 16:21:24 | 显示全部楼层
学派不同,企业从师谁呢?
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药生
发表于 2013-12-23 16:22:04 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-12-19 14:46
为什么要笑?

我看不明白
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药生
发表于 2013-12-23 16:22:06 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-12-19 14:46
为什么要笑?

我看不明白
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发表于 2013-12-23 17:08:10 | 显示全部楼层
也不能一概而论,据我所知,国家局专家内部就有分歧,要不然新版GMP和指导性文件也不会拖那么久。我听说,可信性未知,钱应璞钱大师是缓冲间的拥护者,邓海根邓大师则是流形派的。
所以,不同专家解读肯定不一样。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-23 19:06:23 | 显示全部楼层
rainman5061 发表于 2013-12-23 17:08
也不能一概而论,据我所知,国家局专家内部就有分歧,要不然新版GMP和指导性文件也不会拖那么久。我听说,可 ...

非常同意您的看法
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药徒
发表于 2013-12-23 23:58:51 | 显示全部楼层
楼主的标题不严肃,太不尊重专家了。
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药徒
发表于 2013-12-24 08:38:19 | 显示全部楼层
我倒是觉得第二个答案比较切合企业实际操作
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药生
发表于 2013-12-24 08:42:07 | 显示全部楼层
标题改改吧。观点不同而已,没必要起个这个尖锐的标题。有争论才会有进步。
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