关于Q1B光稳定性试验的解读

jianglinluye

Q1B，也读了，没有实践，总之理解不了

wyf0903

我们也是碰到巴西的客户要求做光稳定性的实验，目前想在巴西注册，光稳定性和手性是绕不过去的两个问题。
之前的强降解实验证明了我们的产品是光不稳定的，有降解，客户要求我们加上内包装做光照实验，如果不行，再加上市售包装继续，以证明我们的包装能保护产品不受光照的影响。

我们这个API也是老品种了，长期稳定性实验也证明了在合适的条件下包装能很好地保护。我都跟客户沟通了好多次了，最后还是妥协了，目前正在研究实验方案。
手性问题更麻烦，还不知道怎么整呢。