LTB是哪种中和剂

深海游鱼 · 发表于 2013-12-13 10:22:38

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弱弱的问一下大家，无菌药品指南中296页提到了一种中和剂，LTB，对应的消毒剂为苯酚类，LTB到底是哪种成分的缩写啊，成分是什么，大家能告诉我吗？
还有，297页干扰表面是什么东东，是在消毒剂效力评估中必须出现的吗？谢谢

飘_零 · 发表于 2013-12-13 10:58:34

LTB我记得好像是大肠杆菌不耐热性肠毒素，求高人指点！！

wangjin1023 · 发表于 2013-12-13 11:51:44

苯酚类有两种

酋长 · 发表于 2013-12-13 11:59:22

Letheen Broth

胰蛋白胨、牛肉膏、卵磷脂、聚山梨酯80、氯化钠等

酋长 · 发表于 2013-12-13 12:01:57

消毒液的验证基本可以分三类
1、中和剂部分：中和剂毒性、中和剂效力
2、消毒剂的杀菌能力
3、消毒方法验证（表面挑战试验）

酋长 · 发表于 2013-12-13 14:44:35

LTB主要还是与消毒液的活性部分中和，消除杀菌能力

深海游鱼 · 发表于 2013-12-13 15:02:58

谢谢，还有干扰表面是作为什么因素在消毒剂验证中提出的，请大家解惑

酋长 · 发表于 2013-12-13 15:24:27

深海游鱼发表于 2013-12-13 15:02
谢谢，还有干扰表面是作为什么因素在消毒剂验证中提出的，请大家解惑

这个干扰表面还真没听过

amadeus · 发表于 2013-12-13 15:36:06

是干扰物吧，模拟污浊表面

酋长 · 发表于 2013-12-13 15:38:43

这个你消毒前不清洁啊？

酋长 · 发表于 2013-12-13 15:55:14

额那个干扰表面看到了，不过后面有个NA，这个是不适用的意思吧，我这边做验证的时候还真没用到

amadeus · 发表于 2013-12-13 17:10:20

溪河殇发表于 2013-12-13 15:38
这个你消毒前不清洁啊？

干扰物是消毒技术规范中提的，这个规范主要指导医院消毒。药厂的话可以不用干扰物，可以用其它东西，比如药品代替干扰物。不过干扰表面就真的不知道是什么了。

小金库 · 发表于 2023-5-5 19:33:15

看一下，谢谢分享

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