清洁验证，连续三个清洗周期的验证，必须是同一个设备吗？

safsaf

清洁验证，某产品的生产设备及数量依次为：化学反应罐2个（分别表示为A罐和B罐）、结晶罐1个、离心机2个（分别表示为I和II）、干燥机1个。
其中：①2个化学反应罐分别轮换投料（不同批次），比如：A罐投第1批，B罐投第2批，然后A罐投第3批，B罐投第4批，再然后A罐投第5批，B罐投第6批......
           ②2个离心机每批生产都是同时使用（不是像反应罐那样不同的批次轮换使用），当然结晶罐、干燥机每批生产也都使用

假设：①清洁验证时，打算验证的彻底清洗周期为5批（就是每隔5批彻底清洗1次）
          ②某产品连续生产了5批，那么结晶罐、离心机、干燥机都是连续生产了5批，而化学反应罐A罐生产了3批（第1、3、5批）、B罐生产了2批（第2、4批）。

请问：（1）验证彻底清洗的周期为5批，那么是指最终产品的5批，还是指每个设备都生产了5批？
如果以最终产品的批数来计算5批，那么其他设备都生产了5批，而反应罐A罐3批、B罐2批。
如果以每个设备都生产了5批计算，那么反应罐A罐5批、B罐5批（1个彻底清洗周期），而其他设备都已经生产了10批（2个彻底清洗周期）。
（2）是不是以每个设备都生产了5批，来验证更合适？

亡灵J.

可以以A罐为主 先做所有设备清洁验证 之后只需要对B罐做验证就可以了   个人感觉   如果两个罐为同型号 只是交叉使用 那么按照假设的方法就可以  
个人观点

fudan13

清洁验证是验证你清洁程序的有效性和可靠性，如果你连个灌是一样的，想型号之类相同，清洁程序也是相同的话，个人觉得只选择其中一个做就可以了

石头968

每个设备都生产5批，是对的，这就会出现，GMP检查的时候，只要求3批，清洁验证还没做完。

冷血无情

同意沙发板凳的说法，B罐可以经过风险分析，不用进行验证或者单独验证设备