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本帖最后由 蒲公英 于 2013-12-12 22:49 编辑
前面的闲谈 你借用别人的电脑时,就好像在用他们的牙刷。在你打开朋友的电脑的一瞬间,你会发现:熟悉的部件,陌生的排列;你自以为了解这个地方,却完全找不到北。似曾熟悉,却又有它自己的秩序。随之而来的恐怖——你在……窥探别人的思想!我在想你,胖兔!
下面是今天谈的正文
「生命是最具威力的地质力量」 「工业革命是精心动魄的地质学事件。」如果岩石是节奏缓慢的生命,那么我们的机器就是相对快一点的节奏缓慢的生命——乔纳森韦纳《下一个百年》
纯机械过程的自我管理,我们已经创造出了能够自我控制和自我管理的设备。控制和意图是纯粹的逻辑过程,它可以产生于任何足够复杂的介质,包括设备的齿轮和控制面板,乃至我们复杂的化学合成路径中。
制药设备是一个生命体,在我们对其整个生命周期的管理中,都是对这个缓慢的生命进行孕育、诞生、养护、安葬等多样的行为,在此我不得不借用石头老师的一张图  在我们对这个生命体孕育的过程中,我们需要注意的是以下几点: 1 我想要的是什么 2 在现有的认知水平下,从现有的条件出发,根据自己现有的目标,设定用户需求 3 多与生命体的父母沟通,提高我们对生命体的认知,随着我们对生命体的认知提高,自己对该生命体的要求也会提高 4 最适合自己的才是最需要的,但是也要保持前瞻性需求,设计现在,规划未来 5 符合工艺要求(研究工艺过程对设备的相关参数要求) 6 符合GMP法规对设备的相关要求 7 符合E环保、H健康、S安全等法规要求 8 符合商业要求
一切“生命体”都是为工艺服务的,也许我们不懂“生命体”,但是必须懂自己的工艺。 只要知道自己想把什么“物料”以“什么方式”通过“什么设备”转化成“什么产品”,把物料、产品的特性及生产工艺过程说清楚就可以了。 设备的规格档次、各部分材质要求、生产能力、关键运行参数、机械部分要求、电控部分要求、公用介质条件、安装条件、验证、维护、保养、清洁、消毒、灭菌要求。 ========================== 继续查看全部全文链接,请点击:http://read.ouryao.com/news/4390.html
原文首发:蒲公英聚合阅读
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需要看全部原文,请点击原文链接!(本文抄袭改编自石头老师) 蒲公英公众帐号:ouryaoinfo 我是一个制药从业者,一个简单、真诚的人,一个曾经犯错的人。做质量、生产、设备这些我都不会。每天瞎想是我的主业,对姑娘有着极致追求,也谈谈人生、读书、电影、美食、旅行……尽量坚持每天一篇原创,欢迎交流!
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