点评一下取样室的设计（已修改后）

了了.

宇豪 发表于 2012-3-7 09:11
请教楼主，你这清洗灭菌间放有两台清洗灭菌柜是用来灭菌什么，工衣和洁具么？

是的，不知是否有更好的方法？

了了.

大呆子 发表于 2012-3-7 09:29
我有个建议：

按最高要求只设一个取样间，取样器分开如何？

省钱的话，口服固体原辅料取样用取样车，建取样室只供无菌原料取样。

了了.

hengjiang 发表于 2012-3-7 09:15
AB级取样少了人流的缓冲吧？（即二更然后在二更内手消毒），就怕有一些专家不认可，不过我看位置，好像没有 ...

说得有道理。位置是有的。
谢谢。

了了.

2385475 发表于 2012-3-7 09:22
两边取样操作人员穿的衣服在同一个洗衣间洗衣，两边取样时产生的附着物会不会有交叉污染的说法呢？

给你 ...

谢谢。提得很专业。
我会向设计院建议的。

tcme

看了一下，个人建议，不成熟：
1、感觉洗衣间设置不很好，公用一个洗衣间是不行的，因为洗衣的频次都不同，所以建议分开；
2、D级取样间洗衣应该设置一个传递窗；
3、B+A没必要，C+A就可以

了了.

tcme 发表于 2012-3-8 13:46
看了一下，个人建议，不成熟：
1、感觉洗衣间设置不很好，公用一个洗衣间是不行的，因为洗衣的频次都不同， ...

老大，你重点看看下面我画的草图。
已经改为C+A
取消了里面的洗衣。
两个取样已完全独立，不存在交叉污染的问题。

andyouandme

我个人认为，C+A都没有必要。

当然了，这样做最好了。

了了.

andyouandme 发表于 2012-3-9 08:59
我个人认为，C+A都没有必要。

当然了，这样做最好了。

主要是隔离人和物料用。保护一下总是好的。

普药生产

有点迷路的感觉  哈哈，有许多路好像要重复走~~~

herman

呵呵，弄了个取样间到是可以过认证，到时你一次来了10吨原料，每袋50公斤，按取样规定，你准备取几袋，取样间放的下吗？还是准备搬一袋取一袋，准备取多久呢，听说国外原料药建议取样为了有代表性要每袋都取哦

了了.

herman 发表于 2012-3-10 00:11
呵呵，弄了个取样间到是可以过认证，到时你一次来了10吨原料，每袋50公斤，按取样规定，你准备取几袋，取样 ...

有什么好的建议？

herman

建议还谈不上，只是个人喜欢挑刺儿。对钱应璞提出的这种设计个人觉得还是看各自企业的运作。多了取样间，就多了空调净化系统的一系列验证要求，日常的监控管理，如果只为认证，平时什么都不做，岂不违背了规范一开始要求的诚实守信的原则

xiong001983

个人观点，可以把物流设置为传送带的方式进行，这样可以提高交率

cccc

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无为

看的不是很清楚

/yb晨悦

看了修改后的图，个人意见，不足之处，贻笑大方
1、面积是不是有点大，版主没有标明尺寸，但从图中看出尺寸不是协调；
2、换鞋外的门厅是可共用，要不浪费地方；
3、取样工具是两个取样室共用的，还是单独各设一个？如果共用，C+A环境中如何使用工具，消毒、灭菌在何处？
4、洁净工作服在何处清洗、消毒？
5、取样室对质轻量小的可以操作，对包装大、进量多的如何操作？如果设置取样车，这二者如何权衡？这一点是抛砖引玉。

/yb晨悦

四叶花 发表于 2012-3-7 11:55
两个取样间都是取原辅料样，洁净级别也不同，是不是分开设置好些？

同意分开设置好些

/yb晨悦

向各位好好学习

xuxf63

从走向看，两个图都没问题。

了了.

/yb晨悦 发表于 2012-3-12 16:40
看了修改后的图，个人意见，不足之处，贻笑大方
1、面积是不是有点大，版主没有标明尺寸，但从图中看出尺寸 ...

非常感谢你的点评。

C+A区域取样器具是在化验室灭菌（不锈钢筒），通过传递窗传到里面。
无菌衣直接由车间，装入呼吸袋灭菌后传入。