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楼主: 残伤
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[其他] 认证检查结束,心得体会1

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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-10 08:28:54 | 显示全部楼层
ZHJ170135 发表于 2013-12-10 08:27
学习了 知道了。

不客气
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药生
发表于 2013-12-10 08:40:49 | 显示全部楼层
从验证的目的而言,确实不仅仅是合格与否。例如:水系统和空调系统,在验证周期内,不仅仅是观察检测结果是否合格,还需要关注到是否有异常的趋势,来判断消毒灭菌周期或方式是否合理。但是楼主写的还是太模糊,能否把案例拿上来大家讨论讨论?
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药徒
发表于 2013-12-10 13:41:11 | 显示全部楼层
rullya 发表于 2013-12-9 17:43
这个说的很有道理 我们现在就是为了做合格而做

要做到检察官提的要求,真的是靠持续改进,不可能一步到位的

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也对啊  详情 回复 发表于 2013-12-11 09:35
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药徒
发表于 2013-12-10 13:49:12 | 显示全部楼层
挣积分,挣金钱。。。

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多发表些意见噻  发表于 2013-12-11 09:36
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-11 09:35:57 | 显示全部楼层
rullya 发表于 2013-12-10 13:41
要做到检察官提的要求,真的是靠持续改进,不可能一步到位的

也对啊
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药徒
发表于 2014-1-6 20:03:09 | 显示全部楼层
不错学习了。。。
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发表于 2014-4-6 14:43:13 | 显示全部楼层
发个你们的验证学习下啊,我们的验证现在就是以合格为目的
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药徒
发表于 2014-4-7 07:12:02 | 显示全部楼层
我们很多设备的验证都是与PQ同时进行的,验证是发现缺陷完善整改的重要途径,验证过程也是积累调控操作经验为编制SOP提供依据的过程。验证结果将是编制工艺操作规程的基础,验证的原始数据是日后回顾验证的参照依据。
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发表于 2014-4-10 17:34:30 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2014-4-16 12:40:10 | 显示全部楼层
看看                  
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大师
发表于 2014-4-16 12:44:17 | 显示全部楼层
现在都忘记了最根本的出发点。
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发表于 2014-4-16 13:10:29 | 显示全部楼层
我们公司也是以验证合格为目的,只是为了验证而验证而已
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药徒
发表于 2014-4-16 13:58:24 | 显示全部楼层
看来有必要CAPA一下了
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发表于 2014-4-16 14:09:29 | 显示全部楼层
为验证而验证,为通过认证而验证应当大有人在
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药神
发表于 2023-5-4 20:25:21 | 显示全部楼层
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