GMP上多个地方出现“质量管理部门”审核批准

lttz · 发表于 2012-3-6 20:56:41

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GMP上多个地方出现“质量管理部门”审核批准，重点是指QA还是QC，还是两者

愚公想改行 · 发表于 2012-3-6 21:27:00

哪要看具体情况！

咕咕 · 发表于 2012-3-6 21:29:54

一般指QA

hmc850611 · 发表于 2012-3-6 21:37:47

应该具体问题具体分析，但是一般都是指QA。

玻璃杯 · 发表于 2012-3-6 21:38:54

QA，少数情况下，both

ekiny27 · 发表于 2012-3-6 21:51:08

视具体问题而定。

蒲公英 · 发表于 2012-3-6 22:08:48

其实应该淡化QA和QC的概念，应该作为QCU系统去考虑
但论范围说：QA>GMP>QC
所以，一般情况下都需要QA，即使有些是QC负责的，最后批准也要QA

宇豪 · 发表于 2012-3-6 22:11:41

涉及QA的较多，所以一个制药企业QA的作用非同小可！

脸妖 · 发表于 2012-3-7 04:28:40

QC可以参与审核，但是一般QA是必须有的。

冰城 · 发表于 2012-3-7 07:19:36

咕咕发表于 2012-3-6 21:29
一般指QA

同意

怀谷 · 发表于 2012-3-7 08:09:46

咕咕发表于 2012-3-6 21:29
一般指QA

同意咕咕意见！

lsh_8021 · 发表于 2012-3-7 08:30:36

GMP上多个地方出现“质量管理部门”审核批准，重点是指QA

+++AQAQ · 发表于 2012-3-7 08:32:38

质量管理部门包括了QA与QC，审核与批准是不一样的，执行起来可能是QA与QC负责人审核，质量管理负责人最终批准。看你公司质量管理体系如何定，与质量要素有关的几个方面，都是由质量管理负责人批准，通报质量受权人。审核批准的东西都要各个职能部门参与，质量管理部门的权限高些而以。

江边 · 发表于 2012-3-7 13:56:53

是否可以理解为质量管理部门领导组织的本部门人员进行审核即可

枫叶飘 · 发表于 2012-11-27 11:40:25

质量管理部门领导组织的本部门人员进行审核即可

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