认证后的几点体会

MXJSLJ · 发表于 2013-12-10 21:39:47

总结得很好，。。。

花魂恋叶 · 发表于 2013-12-10 22:39:08

我们刚递交资料估计这个月底或下个月初就要检查了感谢楼主的分享我就是取样员啊看来要好好完善相关培训资料啊授权能不能是上岗证啊？

孙艳红 · 发表于 2013-12-10 23:26:59

花魂恋叶发表于 2013-12-10 22:39
我们刚递交资料估计这个月底或下个月初就要检查了感谢楼主的分享我就是取样员啊看来要好好完善相关培 ...

你的取样培训要做好，考核不仅是理论还要有实操考核，关键是现场检查会问你取样的细节、包括分样，取样后的相关记录、取样间的清洁，运行记录等，记住说的要和文件一致

花魂恋叶 · 发表于 2013-12-10 23:43:41

fsyylf 发表于 2013-12-10 23:26
你的取样培训要做好，考核不仅是理论还要有实操考核，关键是现场检查会问你取样的细节、包括分样，取样后 ...

谢谢楼主哈哈我们是非无菌的也是这么严格吗还有就是我们是用取样车的今天还在纠结要记录温湿度吗？领导说不用有提再补但是文件规定要与生产环境一致那就是得确认咯验证的时候有确认可以么？取样基本没培训因为文件都是我修改的验证也是我起草哎那还得出试题给自己好吧~~~赶紧补再次谢谢楼主还要请教一下留样还有文件管理还有现场监督、环境监测都主要提了些什么问题好准备一下~~~

凌落的星星 · 发表于 2013-12-11 09:30:18

详细的过程，谢谢分享这种经验{:soso_e121:}

吾儿子安 · 发表于 2013-12-11 09:37:37

要认真对待，从我做起。

jxltx · 发表于 2013-12-11 09:37:48

学习了。。。谢谢。。。

第四只眼 · 发表于 2013-12-11 09:46:10

谢谢分享{:soso_e179:}

shelly妞妞 · 发表于 2013-12-11 10:30:49

很好，学习···

enkang52 · 发表于 2013-12-11 10:37:48

谢谢楼主分享，很好的经验分享

半条命 · 发表于 2013-12-11 11:22:09

谢谢分享，积累一下。

淡绿 · 发表于 2013-12-11 13:20:01

感谢分享认证检查经历{:soso_e163:}

佳俊 · 发表于 2013-12-11 14:52:23

学习学习。

zyling · 发表于 2013-12-11 14:58:17

现在对风险评估的认识还是云里雾里

506060959 · 发表于 2013-12-11 15:43:51

谢谢楼主分享经验

刘永利 · 发表于 2013-12-11 16:00:47

楼主写的很详细，借鉴经验

我酷只因我色 · 发表于 2013-12-11 17:30:48

谢谢分享

lunmulunmu · 发表于 2013-12-11 19:50:34

学习

孙艳红 · 发表于 2013-12-11 21:40:54

花魂恋叶发表于 2013-12-10 23:43
谢谢楼主哈哈我们是非无菌的也是这么严格吗还有就是我们是用取样车的今天还在纠结要记录温湿度吗？ ...

文件管理主要看你的文件发放记录，特别是批生产记录和批包装记录以及检查监控记录是否齐全，注意现场不要出现过期文件或者不同文件内容一样的标准不一致的情况；现场监督主要看QA工作职责是否与你实际工作一致，关键点是否进行现场监控，注意不要参与生产操作；环境监测看文件规定是否与法规一致，监控是否有趋势分析，监控点是否有分布图等

孙艳红 · 发表于 2013-12-11 21:41:50

吾儿子安发表于 2013-12-11 09:37
要认真对待，从我做起。

是呀，大家工作都做好，工作就好做了

[内外部检查] 认证后的几点体会

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