洁净区（A/B）级的干雾化灭菌设备，替代甲醛。请各位指导交流。

诺福环保001

海冠兄：TEL：15914103308  QQ：2053014224
第一部分：洁净区的空间灭菌模块（A/B区）

方案构成：比利时进口高纯度过氧化氢 + 法国进口过氧化氢干雾化设备

①     我们的灭菌成分仅含过氧化氢，产品目标是取代甲醛进行洁净区灭菌。

②     灭菌效力是6个log的黑色枯草芽孢杆菌挑以及4个log的嗜热脂肪杆菌挑战试验，完全符合GMP要求。价格是200元/L.（1L可以满足200立方米灭菌）

③     产品的灭菌效力、残留检测、材料兼容性质料齐全，符合GMP要求。

④     整个灭菌过程只要4个小时，灭菌之后就可以开始生产，无需像甲醛一样静置两天，节约了企业成本和提高了生产效率。并且对员工身体无伤害。

⑤     设备轻巧灵活。整个设备只有5.8公斤重量，不仅可以适用于车间的灭菌，还可以方便地携带去实验室等其他场所灭菌，一台机器多种用途，特别受到女性同事的欢迎。

⑥     设备是从法国原装进口，欧洲很多药厂都在使用（可以提供试用的企业名录），符合欧盟cGMP的要求。

⑦     设备费用低廉。相对于市面上的汽化过氧化氢设备VHP动辄几十上百万的设备。性价比远超：舒美、奥星、英国Bioquell和美国Steris。

⑧     我们会根据您提供的车间平面图，专门制定一份灭菌方案，并且会上门进行灭菌效力试验。后期会协助我们药厂完成GMP认证相关工作。

第二部分：针对生物制品制药企业经常使用的表面擦拭杀孢子剂

①     灭菌效力完全符合GMP生产要求，有完整的验证资料，让您无忧GMP验证。

②     无腐蚀性，对员工手部无伤害。无残留，分解之后是水和氧气。优胜与市面上同类产品（奥星含有过氧乙酸）

③     性价比高。3-5分钟完成灭菌杀毒的杀孢子剂价格只需170元/L。30分钟完成灭菌杀菌的杀孢子剂价格只要100元/公斤。不但在价格上低于奥星和舒美（低20%以上），而且灭菌效力、材料兼容性，残留方面综合效益突出。

第三部分：针对洁净区（C/D区）和车间日常消毒灭菌

①     产品是欧盟进口，能满足C/D区手部消毒、物表消毒、外套消毒等所有的消毒需求。

②     产品价格是78元/L，只需要5ml/平方米的浓度就能达到同类产品如奥星10ml/平方米的杀菌浓度。而且整个消毒时间只要3-5分钟。

③     验证资料齐全，完全符合新版GMP要求。

第四部分：我们附带了一部分客户的使用方案给您阅读参考。

第五部分：我们产品(欧菲姆)与目前现有的使用气源的干雾过氧化氢设备（VHP）对比

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①     干雾颗粒更小：欧菲姆的最大颗粒是5微米，而气源设备的干雾颗粒最小是7.5微米。针对干雾设备，干雾颗粒越小，扩散效果越好。因此欧菲姆的扩散性极为出色，因为目前市面上昂贵的气态过氧化氢设备的最终灭菌原理也是通过2－6微米的过氧化氢粒子穿透芽孢。由此可见，欧菲姆的干雾效果已经相当于气态过氧化氢发生设备了。

②     使用方便：整机仅5.8公斤重，远小于使用气源的干雾设备（50－80公斤），而且欧菲姆使用的领域因为其灵活的特点，更加宽广，在适用于洁净区空间灭菌的同时，更能够作为微生物室，无菌仓库等环境的使用，其便携的特点，也是众多厂家选择我们的原因之一

③ 作用时间短：使用气源的过氧化氢需要调整温度，湿度，同时设备安装过程繁琐，整体时间将维持在6－7个小时。而欧菲姆的灭菌时间可以控制在3－4个小时内。

④ 成本更低：对比气源过氧化氢干雾，欧菲姆的成本优势明显，详情请见附带的方案。

注：之前的空间灭菌产品成分是：过氧化氢+银离子，但是现在仅含高纯度的过氧化氢，便于GMP验证。

896611926

请问干雾灭菌用于B级区，灭菌间隔周期多长时间？

诺福环保001

896611926 发表于 2013-12-4 17:06
请问干雾灭菌用于B级区，灭菌间隔周期多长时间？

您好，是这样子的。我们产品灭菌流程是：①把过氧化氢打成3-5μm的干雾颗粒，需要30min;②：干雾化的过氧化氢静置90分钟灭菌；③：排风90分钟。 之后便可以直接生产。
所有的灭菌时间只要3-4小时。
您说的周期时间我不是很清楚你的意思是指哪方面，我的理解是你是说使用的时间间隔吧？那应该就是和之前甲醛的使用间隔一样，一个月1-2次。
不知道回答得能否令您满意，您可以打我电话：15914103308 或者QQ:2053014224 会给更多资料您阅读探讨。

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学习借鉴，感谢楼主