直接接触无菌制剂内包材的辐照灭菌验证用生物指示剂

jscaochen · 发表于 2013-11-25 21:18:11

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请问直接接触无菌制剂内包材的辐照灭菌验证用什么生物指示剂？？请大家帮忙解答

赵123 · 发表于 2013-11-26 09:31:11

路过，支持一下

雄鸡 · 发表于 2013-11-26 10:00:08

辐射灭菌法最常用的生物指示剂为短小芽孢杆菌孢子

wmx2046 · 发表于 2013-11-26 10:25:36

辐照灭菌，我们也在考虑，但是自己上这种设备确实头痛。不知哪里有可以做辐照的公司，有资质而且能得到药监部门的认可的？

zhangofxianju · 发表于 2013-11-27 23:01:25

wmx2046 发表于 2013-11-26 10:25
辐照灭菌，我们也在考虑，但是自己上这种设备确实头痛。不知哪里有可以做辐照的公司，有资质而且能得到药监 ...

好像还没有听说经药监部门认可的或者资质认定的辐照公司。我们这边有中成药生产企业的原药粉是通过辐照消毒的，在外面照好之后拉回来批批检验微生物，这个做法目前还是得到药监部门的认可的，至少GMP认证是通过的（老版）

wmx2046 · 发表于 2013-11-28 09:41:08

本帖最后由 wmx2046 于 2013-11-28 10:05 编辑

中药材应该可以采取其他方式消毒啊，如湿热或者臭氧等。辐照的工艺验证不好做，而且又放射性残留吧？据我从设备销售人员那得到的消息，利用辐照灭菌的食品是出口不了国外的。

douyujing87 · 发表于 2014-2-14 09:06:10

短小芽孢杆菌条

原来是我 · 发表于 2014-2-14 10:40:33

短小芽孢杆菌孢子
我跟佛山一家辐照公司有过联系

1552175707 · 发表于 2020-7-13 13:28:51

淘宝店铺优一医疗有短小芽孢杆菌生物指示剂，10的6次方含菌量
是菌袋式的，由培养基和菌片组合使用。

。 QQ图片20200713132300.png

抬头看路 · 发表于 2021-3-8 22:28:17

谢谢分享

申嘉樊 · 发表于 2021-3-10 16:12:57

路过，支持一下

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