关于药厂GMP证书到期时间与生产的问题

lizhifzz · 发表于 2013-11-21 15:33:11

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请教：
比如GMP证书2013年12月31日到期，那么到期前可以生产到哪一天？
最终截止日期是按生产批号（生产日期）来计算，还是成品检验合格日期来计算？
如果是按生产批号（生产日期）计算，那么12月31日生产的产品，元旦过后再进行包装，这样是否合法？

产品为大容量品种。

hongwei2000 · 发表于 2013-11-21 15:43:51

应该是以生产日期计

coffeewoman · 发表于 2013-11-21 16:35:49

以生产日期为准，不是以生产结束日期为准

小兵 · 发表于 2013-11-21 16:42:34

合格日期

qcbnj · 发表于 2013-11-21 16:43:54

我认为你的这个问题严重哦！如果年底拿不到GMP证书，明年产品销售都是大问题，并不是产品是否在效期内，而医疗机构对企业证照都有时效限制，如果证书失效，系统会自动认为企业执照有问题，进货系统会认为非法供应商；另外新的GSP规定，必须从合法企业进货，证书失效了，就不是合法企业了；还有招标，必须提供有效期内证照，估计GMP证书过期连最起码资格审查都无法通过！所以，不是最后一天批号怎么设置，赶快告诉你们老总，企业危机来了！

中华骏捷 · 发表于 2013-11-21 16:48:13

可以延长证书有效期的啊，赶紧的哟。

zeal602 · 发表于 2013-11-21 16:50:18

那公司囤了几批几年生产的货准备明年卖，怎么解？

XQW · 发表于 2013-11-21 16:50:46

2013年12月31日到期之后就不能生产力。

lunmulunmu · 发表于 2013-11-21 17:32:24

我理解就是可以2013年12月31日生产最后一批。

沁人绿茶. · 发表于 2013-11-21 17:47:02

最终截止日期是按生产日期来计算但包装也要完成，不然你可是在无GMP证书的条件生产哦。

rullya · 发表于 2013-11-21 17:57:11

我觉得是到那天所有生产包括包装必须停止。否则就是无证生产

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-11-21 19:38:50

难道你们打算囤积··压库存？现在没还提交申请书的话··估计明年半年都不会好

华重楼 · 发表于 2013-11-21 20:34:07

没完成包装好像不行

lizhifzz · 发表于 2013-11-22 10:19:18

关于包装日期的问题，楼上说的有道理，赶在到期前包装完

lizhifzz · 发表于 2013-11-22 10:47:09

认证中心的答案，刚找到

lizhifzz · 发表于 2013-11-22 10:48:15

lizhifzz 发表于 2013-11-22 10:47
认证中心的答案，刚找到

这句话大家来理解一下

毛毛球 · 发表于 2013-11-22 10:49:31

这个问题在GMP认证中心有，特别提出了，证书到期后，不止生产，包装和检验工作等都不能进行的

固体制剂QA · 发表于 2013-11-26 23:30:17

之前的产品可以销售吗

吾儿子安 · 发表于 2013-11-27 09:32:44

学习了，谢谢

zqllpw · 发表于 2013-11-28 15:59:13

也就是说，12月31日是产品放行的时间，生产日期最晚到12月17日，从18日开始计无菌检测。

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