我的设备系统风险评估（有感于奥星的风险评估表）

石头968 · 发表于 2014-12-3 13:43:27

隐隐约约发表于 2014-12-3 13:13
看了一下，有点疑惑：1.设备台账和设备ID都是设备进厂后才有的，那个时候设备的URS/DQ都做完了，IQ也开始做 ...

1.设备台账和设备ID都是设备进厂后才有的，那个时候设备的URS/DQ都做完了，IQ也开始做了，那么是只评估OQ/PQ吗？（严格意义上来说，实际上，评估应该在项目建设初期，根据工艺选择设备之前，就要评估，那时候应该用什么类型的设备基本上是确定的了，质量影响也是确定的了，也就是URS之前，就要确定那些要写那些不写URS）
2.按系统评估的话，直接影响系统才做确认，间接和无影响系统不做的话，那怎么保证系统和确认之间的追溯性呢？（直接影响系统做确认和验证，间接影响系统继续评估需要做还是不需要做，需要做哪些东西，系统和确认之间的追溯性？我就不明白了，谁追谁？应该相互追溯吧，能追多远算多远

）

隐隐约约 · 发表于 2014-12-3 14:38:15

石头968 发表于 2014-12-3 13:43
1.设备台账和设备ID都是设备进厂后才有的，那个时候设备的URS/DQ都做完了，IQ也开始做了，那么是只评估OQ ...

1.设备进厂之前是已经确定用什么类型的设备了，但是设备ID是没有的啊，设备台账也是没有的，这些都没有怎么进行系统范围界定呢？

xmango · 发表于 2014-12-3 15:21:13

学习了，好贴！

石头968 · 发表于 2014-12-3 15:26:11

隐隐约约发表于 2014-12-3 14:38
1.设备进厂之前是已经确定用什么类型的设备了，但是设备ID是没有的啊，设备台账也是没有的，这些都没有怎 ...

设备清单，一般设计院的图纸上都会有

隐隐约约 · 发表于 2014-12-4 08:46:49

石头968 发表于 2014-12-3 15:26
设备清单，一般设计院的图纸上都会有

谢谢石头老师，明白了。

善变的云 · 发表于 2015-2-10 06:35:13

不错不错谢谢分享

binghezhishui · 发表于 2015-4-24 00:07:47

谢谢楼主分享，学习学习！

zgy7209 · 发表于 2015-4-24 00:17:32

资料很好，谢谢。

fengzhxi · 发表于 2015-5-5 12:50:04

学习学习，很不错

hzleiyu · 发表于 2015-5-6 19:12:02

难得遇到的好的学习资料

caiqijuan030 · 发表于 2015-10-6 15:24:38

好东西哇，学习了，谢谢楼主啊

马可波罗71 · 发表于 2015-12-18 11:36:07

学习了，很不错

zlr1779 · 发表于 2016-3-30 14:47:00

这个跟我第一个公司的做法一模一样，也是2012还是2013年才做的

mzj1119 · 发表于 2016-5-10 14:14:13

格式步骤很眼熟，非常实用。不过现在有些纠结的是风险管理规程文件如何与这些操作结合起来？编写管理文件中设备、工艺、清洁等的风险评估要分别写？甚至还包括变更、偏差等等。

韶光换 · 发表于 2016-7-25 08:12:48

@石头968

请教下，com是什么意思？

石头968 · 发表于 2016-7-25 09:57:29

韶光换发表于 2016-7-25 08:12
@石头968

请教下，com是什么意思？

试车commissioning

韶光换 · 发表于 2016-7-26 07:52:43

石头968 发表于 2016-7-25 09:57
试车commissioning

谢谢，查了半天没有查到

zjcdlt · 发表于 2016-8-4 15:17:15

感谢楼主，深受启发。

小驴 · 发表于 2016-8-26 15:01:36

学习了

wei3543 · 发表于 2016-8-26 15:24:50

收藏了，好贴。

[石头968] 我的设备系统风险评估（有感于奥星的风险评估表）

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