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楼主: 石头968
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[石头968] 我的设备系统风险评估(有感于奥星的风险评估表)

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发表于 2014-5-5 11:51:27 | 显示全部楼层
跪谢,石头!
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药徒
发表于 2014-5-9 14:01:26 | 显示全部楼层
好!!!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2014-5-9 16:18:10 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-11-21 14:49
这个评估结果,还可以用于“预防性维护”“计量校准”
其实计量校准的仪器分级,也是基于部件的关键性来的 ...

能不能把URS也综合进去呢,现在这个评估了CCA,URS里面也有一些需求需要测试,怎么融合进去呢,要是这么评估的话显得URS就没必要了》

点评

可以把URS加进去,问题是这个评估有可能在URS之后,所以基本上用不上。 如果在写URS之前,就做这些评估,最好了,评估完了就知道是否需要写URS。  详情 回复 发表于 2014-5-9 16:44
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药师
 楼主| 发表于 2014-5-9 16:44:35 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2014-5-9 16:18
能不能把URS也综合进去呢,现在这个评估了CCA,URS里面也有一些需求需要测试,怎么融合进去呢,要是这么评 ...

可以把URS加进去,问题是这个评估有可能在URS之后,所以基本上用不上。
如果在写URS之前,就做这些评估,最好了,评估完了就知道是否需要写URS。

点评

我也搞不懂验证周期到底如何划分合适。 我觉得再验证周期应该取决于设备、系统、工艺、方法……的运行稳定性,根据验证对象的特点、属性、经验、规律、维护、变更、偏差……的情况,确定再验证周期。  详情 回复 发表于 2014-5-12 13:55
石头老师,设备验证状态的维护是怎么弄的?通过SIA评估出直接影响系统/设备,之后直接影响系统/设备是如何划分验证周期的呢?  发表于 2014-5-12 10:02
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发表于 2014-5-9 21:59:13 | 显示全部楼层
很不错,值得借鉴
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药师
 楼主| 发表于 2014-5-12 13:55:13 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-5-9 16:44
可以把URS加进去,问题是这个评估有可能在URS之后,所以基本上用不上。
如果在写URS之前,就做这些评估, ...

我也搞不懂验证周期到底如何划分合适。
我觉得再验证周期应该取决于设备、系统、工艺、方法……的运行稳定性,根据验证对象的特点、属性、经验、规律、维护、变更、偏差……的情况,确定再验证周期。
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药徒
发表于 2014-6-26 13:54:51 | 显示全部楼层
请问一下SIA这九个问题适用于所有的系统影响性评估吗?比如空调自控系统可以用这个九个问题来进行SIA吗?如果适用的话那第一个问题回答是“是”吗?

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是  详情 回复 发表于 2014-6-26 15:52
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药师
 楼主| 发表于 2014-6-26 15:52:30 | 显示全部楼层
rogerhao 发表于 2014-6-26 13:54
请问一下SIA这九个问题适用于所有的系统影响性评估吗?比如空调自控系统可以用这个九个问题来进行SIA吗?如 ...

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药徒
发表于 2014-6-26 17:02:05 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-26 15:52

我翻了一下调试与确认这本书,里面关于SIA是6个问题,你这里提到了9个问题,我又从网上找了个资料说是八个问题,{:soso_e134:}。请问你那九个问题是出处是哪里呢?谢谢

SIA问题

SIA问题

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升级版吧  详情 回复 发表于 2014-6-26 17:55
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药师
 楼主| 发表于 2014-6-26 17:55:31 | 显示全部楼层
rogerhao 发表于 2014-6-26 17:02
我翻了一下调试与确认这本书,里面关于SIA是6个问题,你这里提到了9个问题,我又从网上找了个资料说是八个 ...

升级版吧
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发表于 2014-7-6 14:48:39 | 显示全部楼层
感谢大家的无私分享
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药徒
发表于 2014-8-7 17:03:41 | 显示全部楼层
石头老师,受益匪浅啊!
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药徒
发表于 2014-8-16 07:07:22 | 显示全部楼层
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发表于 2014-9-1 15:45:59 | 显示全部楼层

很不错,值得借鉴
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药生
发表于 2014-9-1 20:47:43 | 显示全部楼层
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发表于 2014-9-3 11:39:18 | 显示全部楼层

值得学习和借鉴,谢谢分享!
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药徒
发表于 2014-9-3 11:59:30 | 显示全部楼层
有一些GEP的结合

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C&Q  详情 回复 发表于 2014-9-3 15:22
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药师
 楼主| 发表于 2014-9-3 15:22:27 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-9-3 11:59
有一些GEP的结合

C&Q
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发表于 2014-11-17 23:29:06 | 显示全部楼层
很值得学习
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药徒
发表于 2014-12-3 13:13:03 | 显示全部楼层
看了一下,有点疑惑:1.设备台账和设备ID都是设备进厂后才有的,那个时候设备的URS/DQ都做完了,IQ也开始做了,那么是只评估OQ/PQ吗?
                    2.按系统评估的话,直接影响系统才做确认,间接和无影响系统不做的话,那怎么保证系统和确认之间的追溯性呢?
麻烦石头老师解疑一下,@石头968  

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1.设备台账和设备ID都是设备进厂后才有的,那个时候设备的URS/DQ都做完了,IQ也开始做了,那么是只评估OQ/PQ吗?(严格意义上来说,实际上,评估应该在项目建设初期,根据工艺选择设备之前,就要评估,那时候应该用什  详情 回复 发表于 2014-12-3 13:43
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