蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2397|回复: 19
收起左侧

[生产制造] A/B级区如何填写批生产记录

[复制链接]
发表于 2013-11-20 15:05:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们是冻干粉针剂车间,A/B级洁净区目前不允许将纸质拿进去,记录无法及时填写,都是用过塑的纸消毒后拿进去用记号笔填写,出无菌区后再抄写到批生产记录上。感觉这方法不合理,不知道各位蒲友有没有其他更好的办法?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-11-20 15:20:33 | 显示全部楼层
老外现在基本都是电子记录(设备自动)。

如果你自己有把握,可以考虑关键位置连续训录像,刻盘
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-20 15:30:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 porsche1921 于 2013-11-20 15:49 编辑

有那种可灭菌的纸,也不脱落颗粒,是纸浆和什么有机材料做的?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-11-20 15:41:11 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-11-20 15:30
有哪种可灭菌的纸,也不脱落颗粒,是纸浆和什么有机材料做的?

杜邦无尘室专业用纸
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-11-20 16:31:20 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-11-20 15:41
杜邦无尘室专业用纸

这个不便宜吧,量大了领导不肯啊
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-11-20 16:41:20 | 显示全部楼层
天朝大师兄 发表于 2013-11-20 16:31
这个不便宜吧,量大了领导不肯啊

风险评估,这个。技术是有的,是否采用企业自己决定。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-20 17:28:10 | 显示全部楼层
有几个企业用的的,可做一下问卷调查啊{:soso_e100:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-20 20:21:54 | 显示全部楼层
过分了,你风险评估吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-20 20:51:21 | 显示全部楼层
在A/B级与C级区交界的墙上做个手套箱怎么样?记录放在C级区,人在B级区通过手套箱写记录,当然也得有个视窗。个人想法
回复

使用道具 举报

发表于 2013-11-21 14:13:27 | 显示全部楼层
证件办理Q2648038977
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-2 13:20:48 | 显示全部楼层
确实是很麻烦的
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-2 14:09:28 | 显示全部楼层
很麻烦,我们是粉针的车间。对于记录我们是由专人在专门的房间填写的。不过有个公司正在给我们开发在无菌区使用的电子记录,不是用纸
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-12-2 19:57:18 | 显示全部楼层
还是电子记录靠谱
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-21 12:02:32 | 显示全部楼层
B级不可以用纸张么?紫外灯消毒后进入不行么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-23 15:20:44 | 显示全部楼层
bajiexl 发表于 2013-11-20 20:51
在A/B级与C级区交界的墙上做个手套箱怎么样?记录放在C级区,人在B级区通过手套箱写记录,当然也得有个视窗 ...

这个想法不错,
回复

使用道具 举报

发表于 2014-1-17 21:17:05 | 显示全部楼层
bajiexl 发表于 2013-11-20 20:51
在A/B级与C级区交界的墙上做个手套箱怎么样?记录放在C级区,人在B级区通过手套箱写记录,当然也得有个视窗 ...
我也觉得不错,用记号笔肯定是不行的,而且不允许
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-17 21:42:13 | 显示全部楼层
无尘纸通过VHP传递窗传递进去
回复

使用道具 举报

发表于 2014-1-22 12:25:16 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-1-22 12:38:21 | 显示全部楼层
无尘纸,湿热灭菌
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-22 12:04:04 | 显示全部楼层
湿热灭菌,手套箱的想法挺新颖,但不知道有没有公司实施过?效果如何
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-23 17:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表