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[生产信息化] ISOLATOR和CRABS的最大区别

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药徒
发表于 2013-11-19 14:21:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 wxydnc 于 2013-11-19 14:25 编辑

目前很多人困扰在ISOLATOR和CRABS的区别上,其实他们最大的区别无非也就以下几点:
1,气流模式:CRABS为层流,ISOLATOR可以做层流或涡流。
2,外部环境级别: CRABS为B级, ISOLATOR为D级
3,也是最重要的一点,压力控制: CRABS只能做到控制, ISOLATOR是严格控制
谢谢
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药徒
发表于 2013-11-19 14:46:09 | 显示全部楼层
请教一下:隔离器产品连续传送出来时如何控制气流?如何保护操作人员不受产品影响?谢谢!
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药徒
发表于 2013-11-19 14:51:49 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-11-19 14:46
请教一下:隔离器产品连续传送出来时如何控制气流?如何保护操作人员不受产品影响?谢谢!

隔离器产品出来可以增加一个缓冲设施/设备,这个设施相对于隔离器负压,相对于背景区域负压。
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药徒
发表于 2013-11-19 14:58:19 | 显示全部楼层
布克_41 发表于 2013-11-19 14:51
隔离器产品出来可以增加一个缓冲设施/设备,这个设施相对于隔离器负压,相对于背景区域负压。

哦,是这样的。谢谢!它不属于隔离器吧?属于隔离器的配套设施。
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药生
发表于 2013-11-19 15:12:02 | 显示全部楼层
isolator开放式可以放D级么

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用于无菌灌装生产线的开放式隔离器,背景环境为C级。  详情 回复 发表于 2023-8-3 09:44
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-19 15:52:27 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2013-11-19 15:12
isolator开放式可以放D级么


isolator好像是没有开放式的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-19 15:56:33 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-11-19 14:46
请教一下:隔离器产品连续传送出来时如何控制气流?如何保护操作人员不受产品影响?谢谢!

隔离器有一个或几个传递窗,传出产品或物料时,可以传到缓冲舱,进行灭菌后传出
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-19 15:57:46 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-11-19 14:58
哦,是这样的。谢谢!它不属于隔离器吧?属于隔离器的配套设施。

是和隔离器一体的,你可以到我们公司网站上去看一下
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药徒
发表于 2013-11-19 15:59:38 | 显示全部楼层
wxydnc 发表于 2013-11-19 15:56
隔离器有一个或几个传递窗,传出产品或物料时,可以传到缓冲舱,进行灭菌后传出

我关心的是连续传出产品时。网址给一个
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药徒
发表于 2013-11-19 16:25:46 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2013-11-19 15:12
isolator开放式可以放D级么

open isolator一般是指有mouse hole,在关闭时对其进行净化,在生产中将其打,操作期间原料的连续或者半连续的进入和/或者送出。这类隔离器用于生产,closed isolator一般用于无菌测试用
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药士
发表于 2013-11-19 18:00:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-11-19 19:28:42 | 显示全部楼层
这是用VHP传递舱灭菌、C-RABS操作、缓冲段传出,用于产品取样的照片
VHP取样.jpg
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药徒
发表于 2013-11-27 11:32:43 | 显示全部楼层
布克_41 发表于 2013-11-19 16:25
open isolator一般是指有mouse hole,在关闭时对其进行净化,在生产中将其打,操作期间原料的连续或者半连 ...

这和RABS不是没有区别了啊?

点评

没人说过CRABS和ISOLATOR必须完全密封啊  发表于 2013-12-4 15:04
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发表于 2013-11-27 13:05:56 | 显示全部楼层
ISOLATOR和C-Rabs最大的区别在于,ISOLATOR要做验证,ISOLATOR在使用前和使用后都要做完整性测试,C-rabs不用。
这也解释了为什么ISOLATOR可以放在D级,而Rabs必须放在b级。

点评

C-rabs是不密封吗?  详情 回复 发表于 2023-8-9 15:08
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药徒
发表于 2013-11-27 13:10:35 | 显示全部楼层
看到了 谢谢分享
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药徒
发表于 2023-8-3 09:44:49 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2013-11-19 15:12
isolator开放式可以放D级么

用于无菌灌装生产线的开放式隔离器,背景环境为C级。
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药徒
发表于 2023-8-9 15:08:32 | 显示全部楼层
rainman5061 发表于 2013-11-27 13:05
ISOLATOR和C-Rabs最大的区别在于,ISOLATOR要做验证,ISOLATOR在使用前和使用后都要做完整性测试,C-rabs不 ...

C-rabs是不密封吗?
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