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[时立新(愚公)] 求~D级洁净区工艺及清洁用水使用的注意事项

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发表于 2013-11-17 17:38:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2010年版GMP中对于D级洁净区用水(饮用水、纯化水)的没有具体要求,那么在工艺使用及清洁时制药单位要注意哪些问题?
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药徒
发表于 2013-11-17 17:47:14 | 显示全部楼层
用水与工艺密切相关。工艺使用自然是PW,清洗的话,最后一次清洗应该是PW
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药生
发表于 2013-11-17 18:54:11 | 显示全部楼层
paul3122 发表于 2013-11-17 17:47
用水与工艺密切相关。工艺使用自然是PW,清洗的话,最后一次清洗应该是PW

同意,我们冲洗用纯化水

点评

其实这些都有一个前提,就是最后一次冲洗能保证去除前面饮用水留下来的杂质。这个需要验证。  发表于 2013-11-18 08:38
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 楼主| 发表于 2013-11-21 12:12:25 | 显示全部楼层
受教了
感谢
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药徒
发表于 2014-2-14 14:03:21 | 显示全部楼层
饮用水:制备纯化水,口服剂瓶子初洗,设备容器初洗,中药材中药饮品的清洗浸泡提取
纯化水:制备注射用水纯蒸汽,非无菌药品直接接触药品的设备器具及包材最终洗涤用水,注射剂无菌药品瓶子的初洗,非无菌药品的配料,非无菌原料药的精制
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发表于 2014-2-18 10:11:21 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2013-11-17 18:54
同意,我们冲洗用纯化水

有真才气,学习了。
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