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[验证管理] 空气净化系统相关资料汇总

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大师
发表于 2012-2-29 09:20:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 九五二七 于 2012-2-29 16:05 编辑

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大师
 楼主| 发表于 2012-2-29 09:21:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 九五二七 于 2012-5-3 10:26 编辑

继续上传中 24个收集的HVAC方案

HVAC方案.rar

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24个方案

制药厂空调净化系统验收验证指南--中国医药设备工程协会.pdf

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HVAC的概念HVAC-cn.pdf

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新版GMPK中环境测试与监控-HVAC验证方法解读20110 907-北京(徐敏凤).pdf

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特别完善的一篇文章,楼主 辛苦  发表于 2019-4-19 16:45
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药徒
发表于 2012-2-29 09:50:06 | 显示全部楼层
不错,全下了
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大师
 楼主| 发表于 2012-2-29 11:56:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 九五二七 于 2012-2-29 16:00 编辑

{:soso_e140:}居然没人顶   继续
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大师
 楼主| 发表于 2012-2-29 16:02:24 | 显示全部楼层
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发表于 2012-2-29 16:57:35 | 显示全部楼层
不错,全下了
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药徒
发表于 2012-2-29 17:14:38 | 显示全部楼层
值班风机设置目的?1.为防止室外污染物渗入洁净室或室内危险气体逸出,维持房间正负压;2.在潮湿环境下,值班时需供冷水或去除空气水分,防止室内表面长霉;3.在寒冷地区,值班时需供热水,防止室内储水容器或管路冻结。
主风机双速或变速系统:为简化管路系统设计,空调器风机配双速电动机或变频器
a.双速风机,工作时电动机高速运行,值班时低速运行。
b.变速风机,值班时根据需要风量,通过变频器使风机变速运行
常用的灭菌方式有紫外线灯灭菌和气体灭菌
人员净化设计基本原则:部分生活用室(休息、卫生、杂物、雨具)常与人净用室结合,一般在穿洁净服之前的区段内。统一划分为“非洁净区”(靠近厂房入口)“过渡区”(介于两者之间)“准洁净区”(靠近洁净室)。
人员净化用室和生活用室的设计,应符合下列要求:1.入口处应设净鞋措施;2.存外衣和更洁净室工作服应分别设置;3.外衣存放柜应按设计人数每人设一柜,洁净工作服宜集中挂入带有空气吹淋的洁净柜内;4.盥洗室应设洗手和烘干措施;5.空气吹淋室应设在洁净区人员入口处,并应与洁净工作服更衣室相邻;6.当为5级以上垂直单向流洁净室时,宜设气闸室;7.洁净区内不宜设厕所。补充:1.人净与生活用室占用面积较大,根据《规范》,一般控制在每人4-6m2;2.更洁净服室洁净度等级宜按低于相邻洁净区1-2级设置;3.洁净工作服室、吹林室、气闸室必须毗邻洁净生产区;4.人净用室与洁净室串联布置,即中间不能被非洁净用房隔断。
洁净空调系统的划分原则:1.一般空调系统、两级过滤的送风系统与洁净空调系统要分开设置;2.运行班次、运行规律或使用时间不同的洁净空调系统要分开设置;3.产生有毒、有害或易燃易爆物质的房间应分别设置洁净空调系统;4.温度、湿度的控制要求或精度要求差别较大的系统宜分开设置;5.单向流系统与非单向流系统要分开设置;6.洁净空调系统划分宜照顾送、回风和排风管道布置,力求减少风管交叉重叠,必要时,可对系统中个别房间配置温、湿度调节装置。
洁净空调设计计算的一般步骤(PPT)
已知条件:已知建筑平、立、剖图,尺寸、层高、房间功能、结构。
1.划分系统,确定洁净度等级、确定净化方案(根据工艺要求确定洁净室的洁净度等级,选择气流流型,决定采用全室空气净化还是局部空气净化)
2.计算新风量,取以下各项中的大者:a.满足卫生要求的新风量,规范40 /(h.人)b.补偿室内排风和保持室内正压值所需新风之和;c.满足总风量一定一定比例的新风量。
3.计算洁净室的冷、热、湿负荷
4.计算洁净室送风量,取以下三项中最大值:a .为保证空气洁净度等级的送风量;b.根据冷、热、湿负荷计算确定的送风量;c. 新风量
5.根据送风量、冷热负荷和选择的气流组织形式,计算气流组织各参数。
6.确定空气加热、冷却、加湿、减湿等空气处理方案及回风方式
7.根据工艺要求或气流组织计算时确定的送风温差及室内外设计计算参数,在i-d(焓湿)图上确定各状态点,计算空调器处理风量及洁净室循环风量。
8.计算总的冷、热负荷,选择空气处理设备
9.校核洁净室内的微粒浓度和细菌浓度。
洁净室风量计算:计算题,见PPT
一、正压非单向流洁净室送风量 计算: =nV( /h);
换气次数n有三种考虑方式:
(1)按各专业标准规定的次数选用;
(2)按保证较短自净时间所需的最小换气次数 选用; =nt/( /N-1)
换气次数:n=L/V;n—房间换气次数(次/h);L—洁净室风量( /h);V—洁净室体积( )
自净时间:t=60[(ln( /N)-1)-ln0.01]/n;  —原始含尘浓度;N—稳态时的含尘浓度;n—换气次数
-洁净室自净前的污染浓度;
N-洁净室自净后达到稳定的含尘浓度,也就是设计浓度,一般可取级别上限浓度的1/3~1/2.
nt -换气次数和自净时间的乘积,可查自净时间计算图
******一般情况下t 这样设定:6级(1000级):不超过15min, 不小于50次;7级:不超过30min, 不小于24次; 8级:不超过40min, 不小于14次; 8级以下(100000~1000000级):不超过50min, 不小于10次;
(3)按不均匀分布理论计算的换气次数 选用。
对于末端为高效过滤器的洁净室: = .(60G  )/(N- )  n
G-单位容积发尘量查表,个/( /min)
n-均匀分布时的换气次数,可查图;
—送风口含尘浓度,根据表14-1选用,粒/L;
—不均匀分布系数。(可按三种方法,即三区不同浓度计算;
顶送风口可查表)
二、正压单向流洁净室送风量 ;计算: =3600VF;
V—洁净室垂直于气流方向截面上的平均风速,m/s  
F—洁净室垂直于气流方向的截面积, 。
V的确定:(1)按各专业标准规定的风速选用;(2)当没有专业标准或有特殊要求时,可按下限风速选用(查表)。

三、系统送风量 计算: = /(1- );
-各洁净室送风量之和; -系统和空调设备漏风率之和。可按实际数值采用,也可按《规范》选取.

四、系统新风量 计算
1.满足卫生要求的洁净室所需的新风量 ;
2.保持洁净室正压所需的 ;
(1)局部排风量 ;(2)通过余压阀的风量 ;(3)由缝隙的漏出风量 。 = =  ,取 = + +  
3.满足总风量一定比例的新风量  
4.补充送风系统泄漏所需的新风量  
∴  系统新风量 :
       比较∑ 、 ∑ 、∑   ,取其大者,然后加上送风系统的漏风量 ,最后系统所需新风量:
               =(∑ 、 ∑ 、∑ )max+   

五、系统回风(循环风)量 计算:系统循环风量应为系统送风量减去系统新风量;即:     =   -   
[例]设洁净室需送入9000 /h的风量,室内需新风量占送风量的10%,总漏风率为0.1,给出系统风量平衡图 。解:系统送风量: = /(1- )=9000/(1-0.1)=9000/0.9=10000 /h
新风量: =0.1  + . =0.1 9000+0.1 10000=900+1000=1900 /h
循环风量: =   -  =10000-1900=8100 /h     

六、负压洁净室风量计算
1.维持负压所需的排风量 :
(1)局部排风量= ;
(2)由缝隙的漏入风量= ;
(3)由开关门引起的每扇门每小时的漏入风量= ;
= =  ,t——门开一次的时间(S/次);B——门开关次数(次/h); ——门的面积( ); ——流量系数(通常取0.3~0.5)  
(4)由开关传递窗而每小时漏入的风量 : =0.5 B;  
——传递窗内部容积;0.5——漏泄(即开关门的时间内,窗内平均将有一半容积空气进出入洁净室)
所以 = + + - ;若结果小于零,则取 = ,即不需另设排风机了。
2.负压洁净室送风量 :计算方法同前面的正压洁净室。
3.系统送风量 :计算方法同前面的正压洁净室。
4.新风量 :因为是直流系统,所以 =   
5.系统排风量 :(1)直排式 =  +  (2)部分循环风式 ,若要求循环风量为  ,则 = +  - 。
[例]   已知洁净室静态单位容积发尘量G为2  粒/ .min, 新风比0.5,求达到静态万级的设计换气次数。要求考虑自净换气次数。
解:由式 = .(60G  )/(N- )  n;因为新风比=0.5,查表14-1,得 =2.5粒/L;                             
设万级(即ISO7)N=100粒/L设计,则n=(60 2    )/(100-2.5)=12.3次/h;
查表7-1, =1.45;所以换气次数 =1.45 12.3=17.8 18次/h;
又 < ,所以设计换气次数取 ,即24次/h(见前面一表******部分)。

第七章 空气洁净系统安装
安装高效空气过滤器的框架应平整,每个高效空气过滤器的安装框架平整度允许偏差应小于1mm。

第八章 洁净室的检测和认证
洁净室检测程序及要求:在工程建设过程中的检测主要包括工程竣工验收和洁净室综合性能评定两个阶段的检测。我国《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-1990)中明确规定:工程竣工验收及综合性能全面评定主要由建设单位负责,设计和施工单位配合,且竣工验收的检测和调整应在空态下进行。
洁净室认证内容及测试方法:a.为了保证洁净室或洁净区运行中始终符合要求,洁净室认证检测的基本内容包含空气洁净度等级、静压差和风速、风量的测定。b.洁净室检测认证的洽商选择的测试内容。
洁净室日常管理的主要内容:a.保证洁净室要求的洁净度等级;b.保证洁净室要求的室内空气状态参数;c.制定严格的管理规章制度;
洁净室日常管理的措施:a.保证人净的措施;b.进入洁净室物料的净化措施;c.保证进入洁净室的空气含尘量低于洁净度规定的含尘量值;d.保证洁净室空调系统的送风量;e.按要求保证洁净室内的正静压值;f.尽量减少洁净室的产尘量。

点评

值班风机是不否和新版GMP的,我们不提倡,但是公司为了效益还是使用的  详情 回复 发表于 2012-2-29 18:29
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发表于 2012-2-29 18:25:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-2-29 18:29:40 | 显示全部楼层
普药生产 发表于 2012-2-29 17:14
值班风机设置目的?1.为防止室外污染物渗入洁净室或室内危险气体逸出,维持房间正负压;2.在潮湿环境下,值 ...

值班风机是不否和新版GMP的,我们不提倡,但是公司为了效益还是使用的
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药徒
发表于 2012-2-29 18:30:13 | 显示全部楼层
你若果发到设备版块,我会给置顶的
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药徒
发表于 2012-3-5 21:16:00 | 显示全部楼层
楼主真给力啊!
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发表于 2012-3-5 22:32:04 | 显示全部楼层
不错,全下了{:soso__14993238364229783703_3:}
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发表于 2012-3-7 14:57:22 | 显示全部楼层
我的妈呀,爱死你了











.
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药徒
发表于 2012-3-7 15:16:05 | 显示全部楼层
我靠,又得出血了,大出血啊!
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发表于 2012-4-10 09:55:57 | 显示全部楼层
謝謝  確實依實際需要節約能源
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发表于 2012-4-13 11:48:18 | 显示全部楼层
顶,全下了,花了不少金钱啊,谢谢您哦
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药徒
发表于 2012-4-23 11:56:13 | 显示全部楼层
哥,太多了,只能选择性的下载了
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药徒
发表于 2012-4-23 12:05:34 | 显示全部楼层
呵呵,资料整理的很全面,顶一个
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发表于 2012-4-26 22:15:35 | 显示全部楼层
资料整理的很全面,顶一个!!!
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发表于 2012-5-8 10:17:29 | 显示全部楼层
下来看下~~正好需要~
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