蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3526|回复: 15
收起左侧

[生产运营] 在同一厂房内,同事生产不同品种,那如何规定防止交叉污染的措施?

[复制链接]
发表于 2013-10-30 10:13:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
当同一厂房内同时生产不同品种时,应禁止不同工序之间的人员随意走动,需要到其他工序时候,必须按照规定采取防止交叉污染的措施。
请问:“采取防止交叉污染的措施 ”,这个“措施”有哪些?请各位生产大大们指点一下!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 10:31:44 | 显示全部楼层
最好物理隔离    要么就进行风险评估  如果你的员工素质或者培训能将随意走动的风险降低到可接受标准 也可以这么规定    个人拙见
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 10:43:52 | 显示全部楼层
物理隔离,控制人员流动、物料流动,分区域存放工作
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-30 10:53:16 | 显示全部楼层
物理隔断,物料、人员相应独立。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 11:11:54 | 显示全部楼层
措施:
1、就是防止人员带来的交叉污染,那就要控制人流;
2、防止物料带来的交叉污染,控制物流、物料独立存放,密闭储运等等;
3、防止环境带来的污染,特别是空调系统会不会带来交叉污染,这个需要去调查,评估,如果存在风险的话,就不太好解决了。
4、然后不同品种会不会有交叉共用的设备,这也要调查、评估、确认的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 11:53:01 | 显示全部楼层
最好打上物理隔断,防止污染和交叉污染,本人觉得不见得非得分成2个房间,可以采取隔离板等待,最重要的就是防止污染和混淆!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 13:29:02 | 显示全部楼层
如果是洁净区首先就是走廊的绝对压差要大于其他功能房间,人员不允许不同品种的串岗,还有现在必须得有风险评估,各房间做好标示,控制洁净区内人员数量保证空气洁净度及人员舒适度,一般区就是物理隔离,标示,最好不要一起生产,文件中写入同时生产时采取措施,个人拙见!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-10-30 13:36:35 | 显示全部楼层
@仲夏秋夜云 我想到了“洗澡”、“风淋”
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-30 13:50:16 | 显示全部楼层
我觉得还是不应该在同一厂房内同时生产不同品种,即使把人员控制好了,但室内的交叉污染很难避免。

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-10-30 14:18:04 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-30 13:36
@仲夏秋夜云 我想到了“洗澡”、“风淋”

风淋是我能想到的最好办法!首先,对于生产企业,不可避免的会存在“同个厂房内同时生产不同品种”的现象,这样的话,各班班长、工段长、主任、QA等人员都会发生在不同工序之间穿梭,我能想到的就是“风淋”,不然就是每次换工序就更换洁净服,但是这两个办法,我公司都没有办法实施!请问,还有别的更好办法吗?用风险评估显然不能解决“交叉污染”的问题!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-10-30 14:20:48 | 显示全部楼层
mimeng0729 发表于 2013-10-30 14:18
风淋是我能想到的最好办法!首先,对于生产企业,不可避免的会存在“同个厂房内同时生产不同品种”的现象 ...

1、封闭管路(生产系统)生产。
2、不同时生产。

我喊云彩,是因为生物安全制品。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-10-30 14:32:46 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-30 14:20
1、封闭管路(生产系统)生产。
2、不同时生产。

不可行!我公司从一个压片前室进去后,就有4间压片间,四个压片间同时生产不同品种,每个压片工每个20分钟就都要去公共的称量间称量,这中间的交叉污染是明显存在的,那在软件管理上和硬件措施上,有何办法?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-10-30 14:40:17 | 显示全部楼层
mimeng0729 发表于 2013-10-30 14:32
不可行!我公司从一个压片前室进去后,就有4间压片间,四个压片间同时生产不同品种,每个压片工每个20分钟 ...

曾经有一位坛友,咨询过类似问题。我当时回答:就好像你问我,闯红灯在所难免。大师是否可叫我一套心法秘诀或者轻工绝技,保证闯红灯可以无事。大师言道:不要闯红灯。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-10-30 16:26:42 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-30 14:40
曾经有一位坛友,咨询过类似问题。我当时回答:就好像你问我,闯红灯在所难免。大师是否可叫我一套心法秘 ...

多谢大师指点!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 16:59:28 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-30 14:40
曾经有一位坛友,咨询过类似问题。我当时回答:就好像你问我,闯红灯在所难免。大师是否可叫我一套心法秘 ...

这个经典,我也觉得LZ这种情况最好不要同时生产,明显会交叉,即使你评估了又能说明什么呢?不交叉了吗?还是交叉就肯定不会有污染呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 17:18:23 | 显示全部楼层
mimeng0729 发表于 2013-10-30 14:32
不可行!我公司从一个压片前室进去后,就有4间压片间,四个压片间同时生产不同品种,每个压片工每个20分钟 ...

要同时生产 就不要用公共称量间了撒
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 01:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表