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[确认&验证] 容器具清洗后对残留总有机碳限度的合理定义

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发表于 2013-10-29 19:29:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对称量用容器具清洗后,体现用注射用水进行淌洗,取最后一次淌洗水测残留总有机碳,按注射用水的标准是0.5mg/L,有没有个更加合理的数据呢?这个值太大了的,意义不大。谢谢·······
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药徒
发表于 2013-10-29 19:57:23 | 显示全部楼层
10ppm

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方法一就是按你注射用水的平均TOC作为标准,而不是注射用水的法定标准。 方法二是以你清洗目的物的限度的浓度配制标准液,然后检测标准液的TOC作为... 您觉得合理吗?  发表于 2013-11-2 12:39
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药徒
发表于 2013-10-30 08:51:16 | 显示全部楼层
1 咨询一下注水toc检测的结果,会比0.5低很多
2 为什么残留不做药品的?

点评

不测含量测TOC,一般都是残留浓度低于检测限了。  发表于 2013-11-2 12:37
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药士
发表于 2013-10-30 08:56:39 | 显示全部楼层
高科技啊,注射水淋洗后,toc会比注射水本身还低。。。。
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药徒
发表于 2013-11-2 12:36:53 | 显示全部楼层
不测含量测TOC,一般都是残留浓度低于检测限了。
简单一点的方法就是按你注射用水的平均TOC作为标准,而不是注射用水的法定标准。
科学一点的是以你清洗目的物的限度的浓度配制标准液,然后检测标准液的TOC作为标准。
个人意见,不具权威!
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 楼主| 发表于 2013-11-4 14:26:23 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-30 08:56
高科技啊,注射水淋洗后,toc会比注射水本身还低。。。。

我可没说说淋洗后toc的值大于0.5mg/l的哈,我肯定有个空白对照的注射用水toc值的嘛,比空白对照大点的,只是空白对照的值和0.5mg/l相比差的太多了的
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药士
发表于 2013-11-4 16:36:42 | 显示全部楼层
清洁验证中水本身的TOC是要被扣除的
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