GMP体系中需要有安全、环保类的管理文件吗

海龙 · 发表于 2013-10-28 15:24:55

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我公司有单独的安全、环保管理体系和相关制度，在GMP体系还需要重新建立安全、环保方面的文件吗？请指教！

中科院潜水院士 · 发表于 2013-10-28 15:28:12

不需要专门有一个EHS管理体系搞这些东西的，千万不要什么东西都搞到鸡爱目批里面来

海龙 · 发表于 2013-10-28 15:31:49

我觉得也是，但是这方面GMP检查时会检查到吗

北方的狼 · 发表于 2013-10-28 15:43:52

当然不需要

一沙一叶 · 发表于 2013-10-28 16:28:28

目前不会查，除了虫鼠防范

石头968 · 发表于 2013-10-28 16:57:28

国外的检查，有时候就会查EHS，让提供一些资料文件。

石头968 · 发表于 2013-10-28 17:17:33

作为一个企业，不是只按照GMP管理就行的，各个方面你都要自成管理体系，同时符合各专业管理要求和GMP要求。

婚礼撒 · 发表于 2014-7-4 10:08:03

库房安全应该有吧

32好相恋 · 发表于 2014-7-6 21:44:55

有的GMP与安全出现冲突的情况。我们生产原料药的，安全要求要将门窗打开，但GMP要求要将门窗关闭。

syrtpy · 发表于 2014-7-6 21:58:26

安全、环保，你要是做好了，你的麻烦就少了；这两项在目前中国，是不容易做到的，这两项你要是做好了，没有做不好的。

红茶. · 发表于 2014-7-7 08:23:59

我们的药监要求我们有，而且检查这文件（们）。

疯狂小白 · 发表于 2014-7-8 00:06:16

不需要。有相应的东西，引用不就可以。

[生产运营] GMP体系中需要有安全、环保类的管理文件吗