诺华旗下银屑病药物Secukinumab将为依那西普带来挑战

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诺华旗下银屑病药物Secukinumab将为依那西普带来挑战


诺华发布了其银屑病试验药物Secukinumab的阳性试验结果，证实这款药物在疗效上优于安进与辉瑞的主流药物依那西普。根据近日从土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲皮肤病与性病学协会会议上发布的FIXTURE临床试验对比数据，经过12周治疗后皮肤明显变洁净的患者中Secukinumab用药患者人数几乎是依那西普用药患者人数的两倍。
该试验结果支持诺华较早发布的阳性结果，该公司打算今年底提交Secukinumab用于治疗中度至重度银屑病的上市申请。特别指出的是，FIXTURE临床试验证实77%的300mg剂量Secukinumab用药患者经过12周治疗后，其银屑病面积和严重程度指数(PASI)检测分数下降。相比之下，50mg剂量依那西普用药患者有44%的患者PASI检测分数下降，意味着该项研究成功达到其主要终点。对安慰剂组来说，有4.9%的患者获得75%的PASI下降，而150mg剂量Secukinumab用药患者中有67%的患者能达到这种结果。
整个临床研究持续了一年，300mg与150mg剂量Secukinumab均达到次要终点，完成52周治疗后证明Secukinumab比依那西普有更好的疗效。Secukinumab改善皮肤症状的结果也令人印象深刻，其PASI分数有90%的下降。经过12周治疗后，超过一半的300mg剂量Secukinumab用药患者达到了这种皮肤洁净水平，而依那西普用药患者只有21%。
根据Datamonitor的说法，如果Secukinumab获得批准，将会给依那西普带来严峻挑战，依那西普于2011年已占据45亿美元严重银屑病药物市场32%的份额。该领域其它药物还包括雅培生命的阿达木单抗，这款药物在2011年的市场份额达到29%。
依那西普与阿达木单抗均为肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂，以相同的作用机制治疗各种自身免疫性疾病。Secukinumab的作用机制不同，它是阻断参与银屑病进展的细胞因子白介素-17a（IL-17a）。这也是首款以这种作用机制进入III期临床研究的银屑病治疗药物。诺华还在其它自身免疫性疾病方面对这款药物进行开发，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和多发性硬化症。

zsxawsq

早点出来，过了保护期，也早点仿制。

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