ICH质量管理文件汇编(国外药品检查资料汇编)

shenweishaa · 发表于 2012-2-23 11:52:22

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【总页数】：681
【产品条码】：9787506743112
【语种】：汉
【装　　帧】：平装
【开　　本】：262mmX185mm
【适合年龄群】：青年(14-20岁),研究人员,普通成人
【关键字】：制药工业//质量管理//文件//汇编//世界
【首印年月】：2010-01
【本版年月】：2010-01
【本次出版年月】：2010-01
【版次印次】：第1版第1次

目录
中文部分
　　ICH Q1A  新原料药和制剂的稳定性试验
　　ICH Q1B  稳定性试验：新原料药和制剂的光稳定性试验
　　ICH Q1C  稳定性试验：新剂型的要求
　　ICH Q1D  新原料药和制剂稳定性试验的括号法和矩阵法设计
　　ICH Q1E  稳定性数据的评价
　　ICH Q1F  气候带III和IV注册申请的稳定性数据包
　　ICH Q2  分析方法验证：正文及方法学
　　ICH Q3A  新原料药中的杂质
　　ICH Q3B  新药制剂中的杂质
　　ICH Q3C  杂质：残留溶剂指南
　　ICH Q4  药典
　　ICH Q4A  药典的同一化
　　ICH Q4B  各地区使用的药典正文评估和建议
　　ICH Q5A  来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价
　　ICH Q5B  生物技术产品的质量：rDNA衍生蛋白质产品生产细胞的表达构建体分析
　　ICH Q5C  生物技术产品的质量：生物制品/生物技术产品的稳定性试验
　　ICH Q5D  用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定
　　ICH Q5E  生物技术产品/生物制品在工艺变更时的可比性
　　ICH Q6A  质量标准新原料药和制剂的检测以及可接受标准：化学物质
　　ICH Q6B  质量标准：生物技术产品及生物制品的检测方法和可接受标准
　　ICH Q7  原料药生产的GMP指南
　　ICH Q8  药品研发
　　ICH Q9  质量风险管理
　　ICH Q10  药品质量体系
　　英文部分

http://115.com/file/e7sqjvbj#
ICH质量管理文件汇编.pdf

轰天乌驹 · 发表于 2012-2-23 12:02:11

这个是好东西，学习一下

诺亚方舟 · 发表于 2012-2-23 12:17:14

办公室有这本书，但是电子版更方便，谢谢侬

moed · 发表于 2012-2-23 13:41:40

谢谢分享噢

lwgo2278 · 发表于 2012-2-23 15:11:19

谢谢分享资料！

无为 · 发表于 2012-2-23 15:14:45

谢谢楼主分享

xinglizhi · 发表于 2012-2-23 15:48:50

谢谢分享噢

haiwen3344 · 发表于 2012-5-1 17:10:39

谢谢楼主分享

是是而非 · 发表于 2012-6-9 11:30:22

非常感谢。。。。{:soso_e121:}

黄昏月 · 发表于 2012-6-20 15:25:48

好资料，谢谢分享

lujiao330 · 发表于 2012-6-20 17:38:34

非常感谢分享哦

syhorchid · 发表于 2012-6-21 18:05:50

谢谢楼主分享

碧野晴空 · 发表于 2012-6-21 22:44:24

不错，好东西真不少呀

野性之吻 · 发表于 2012-7-9 14:51:34

有了差点又下一次呵呵

彤枫飘零 · 发表于 2012-8-2 16:20:42

好东西，谢谢啦

yalanxin2 · 发表于 2012-8-4 06:51:50

文件打不开是怎么回事

helen · 发表于 2012-8-23 13:27:05

怎么不能下载?

爱情不是钱 · 发表于 2012-9-11 14:37:20

现在下不了了，亲

klanfang · 发表于 2012-9-22 16:30:55

我手上是一个散装的文件，这里下不了，我在网几个捣腾，终于搞到手了。

1714099771 · 发表于 2012-9-24 18:44:46

怎么看不见115

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