关于批生产记录的辅助记录问题

彩虹 · 发表于 2013-10-1 16:41:57

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

批生产记录为受控的，在生产过程中，每批记录要收回，其辅助记录如生产过程中的温湿度记录，清洁、消毒记录等，是附在每批批生产记录中，还是连续记录？如温湿度记录，连续记录，一月一归档，允许吗？

一沙一叶 · 发表于 2013-10-1 18:35:26

一个月归档可以。

lunmulunmu · 发表于 2013-10-1 16:49:45

完全可以，关键是里面记录的内容与批记录要吻合。

赵旭锋 · 发表于 2013-10-1 16:51:31

我们的辅助记录一直都是一个月收集一次的，也没见谁说不行。
其实记录只要能关联的起来就行，在追溯的时候，当时的所有记录能找的出来就可以

孙艳红 · 发表于 2013-10-1 18:01:17

辅助记录一般是连续记录，洁净区的温湿度等记录写完及时更换按月归档，每年根据你的文件规定可以又部门管理，也可以由公司统一管理，。

巴西木 · 发表于 2013-10-1 18:41:22

其辅助记录如生产过程中的温湿度记录，清洁、消毒记录等，是附在每批批生产记录中，还是连续记录？如温湿度记录，连续记录，一月一归档，允许吗？-----------可以的。其辅助记录不用附在批生产记录中，按照文件规定，记录和归档。

静夜思雨 · 发表于 2013-10-1 19:31:34

可以一月归档，不附于批生产记录中。

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-10-1 20:06:44

目前是只强调关联性，可追溯性。一个月收一次，生产也比较容易那啥……大家懂的。

华佗养生馆 · 发表于 2013-10-2 08:54:51

这个肯定是按月收集的。

普药生产 · 发表于 2013-10-4 16:54:22

只要能对上号没有问题!!!

莲青山药农 · 发表于 2013-10-4 22:23:22

温湿度在新版的批生产记录的记录中必须标明。清洁、消毒记录要标明记录的标号。你看看新版的批生产的记录

莲青山药农 · 发表于 2013-10-4 22:24:25

目前是只强调关联性，可追溯性

佳俊 · 发表于 2013-10-5 19:18:33

学习学习。

十五的月亮 · 发表于 2013-10-9 15:12:56

根据您的生产情况，可以一月，也可以一季度，一年也可以。只要是真实记录，只要是你方便，没人会指手画脚的。

hlx · 发表于 2013-10-15 10:59:13

不附于批生产记录中。

bogelee · 发表于 2013-10-16 15:19:34

大家对电子批记录怎么看啊？
如果能够将相关的批记录电子化，就不存在楼主说的问题了吧？

天高云淡791012 · 发表于 2013-10-16 15:22:03

可以以个月归档的。

wangjin1023 · 发表于 2013-10-16 15:24:39

可以的啊啊啊

bogelee · 发表于 2013-10-16 16:21:44

bogelee 发表于 2013-10-16 15:19
大家对电子批记录怎么看啊？
如果能够将相关的批记录电子化，就不存在楼主说的问题了吧？

刻盘是数据安全的手段之一。
我是想了解一下大家对电子批记录怎么看？接受度如何？如果有条件，是否愿意上电子批记录系统？

djf010629 · 发表于 2013-10-28 15:32:54

新版GMP中哪条规定温湿度必须在批记录中规定。

[生产制造] 关于批生产记录的辅助记录问题