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[设施设备] 关于厂房编号

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发表于 2013-9-24 10:47:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版GMP182条要求厂房编号,不知大家有何经验体会,如是全厂统一编还是按车间编,车间内是按楼层变还是按生产线编,每个房间只在进入的门边贴还是进出两边都贴,对于多个门的房间如更衣、气锁间如何标示?实际生产管理、记录中如何体现?
另外,对各种过滤器如何编码、标志、使用管理?
谢谢大家了!
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药生
发表于 2013-9-24 10:56:18 | 显示全部楼层
编号,其实就是公司自己来编的
你说的哪些都行,选一个你们认为方便的,写个编号的规程,编过去就是了
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药士
发表于 2013-9-24 10:56:26 | 显示全部楼层
自己定,没有强制要求。一个厂整体,然后分车间,接着楼层。

比如A厂一号制剂楼二楼三房,就A12003吧。

进入一侧贴。更衣,气锁当成普通房间编码,无需额外再做什么记号,不然记不住。

过滤器要看什么用途的,分别管理的。
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药士
发表于 2013-9-24 10:56:29 | 显示全部楼层
自己定,没有强制要求。一个厂整体,然后分车间,接着楼层。

比如A厂一号制剂楼二楼三房,就A12003吧。

进入一侧贴。更衣,气锁当成普通房间编码,无需额外再做什么记号,不然记不住。

过滤器要看什么用途的,分别管理的。
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药生
发表于 2013-9-24 11:04:23 | 显示全部楼层
过滤器本身有编号,使用自身编号即可。管理方面可以有领用记录、使用记录、更换记录之类的。
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药徒
发表于 2013-9-24 11:51:37 | 显示全部楼层
管家的管理方法,没有固定的模式。
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发表于 2013-9-24 12:46:35 | 显示全部楼层
按不同车间来编号
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发表于 2013-9-24 12:56:56 | 显示全部楼层
根据自己公司特点,编制一个便于记忆查找不重复的号即可
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 楼主| 发表于 2013-9-26 07:59:07 | 显示全部楼层
国产滤芯上没有编号,也不方便粘贴或书写,大家是怎么保证在清洗、安装、完整性试验、灭菌过程中不混淆的?
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药徒
发表于 2013-9-26 13:22:13 | 显示全部楼层
这些小问题,请自行解决,不要劳烦各位大爷。
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药徒
发表于 2013-9-26 13:36:26 | 显示全部楼层
适合自己公司 容易记、分辨 就行
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药徒
发表于 2013-9-29 21:50:53 | 显示全部楼层
按车间编,车间内是按生产线编,按洁净级别编,如:101-P-001表示101车间普区第一个房间,每个房间只在进入的门边贴,更衣,气锁要看在什么的洁净级别,要对应的。因为批生产记录上要有操作间的房号,过滤器可根据它的用途编号,如洁净压缩空气,不是一个车间在用啊,你验证时要区别,可以用洁净压缩空气的英文缩写加数字,实用为主。不只是否对你有帮助
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药徒
发表于 2020-5-9 12:53:47 | 显示全部楼层
先回复再说。。。
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发表于 2021-8-5 16:23:27 | 显示全部楼层
正在找厂房编号相关的法规,太感谢了。
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