【有奖讨论】制药企业空压机应该使用微油还是无油

pigstop555

XRM2003 发表于 2013-9-11 10:46
不知道无油、微油怎么划分

确实不知道怎么划分。现在公司有油和无油的都用。

tianlaidu

无油空压机的选择只是增加了一些保险，个人认为以下几点：
1、无油空压机减少了后续过滤器的负荷，但是无油空压机并不能保证压缩空气无油，毕竟空气中也有油
2、选择微油空压机也可以，主要是看后续处理。
3、终端要求决定分配系统的配置，控制和一般区动力用例如气动阀微油就可以，洁净区以及接触物料的要采用多级过滤来保证离子和油分
4、质量控制和定期检测比空压机的选择要重要许多

小风神

tianlaidu 发表于 2014-1-25 09:47
无油空压机的选择只是增加了一些保险，个人认为以下几点：
1、无油空压机减少了后续过滤器的负荷，但是无油 ...

楼上说的不错哦，很全面

porsche1921

如果直接接触药品建议无油加除菌过滤器；如果是动力，微油应该够了。

策马奔腾

    润滑油点油，其他都是无油空压机！

793295036

要求是无油的！

wudongzhiye7777

我们是非无菌固体制剂，买的是微油，使用端前再设个过滤器，经过验证应该没问题

Open

应该是无油

XCX0821

我们也是非无菌固体制剂，买的是微油的。通过GMP认证。

hhp

无油型的空压机我还真没见过，有空看看这方面的设备。
我们使用的空压机无论是活塞式还是螺杆式在压缩的过程中都需要有专用空压机油，空气压缩的过程中油起到润滑、密封、降温的作用，空压机还有油分、气水分离器以及低温冷凝气水分离机分离出大部分的油和水，经两级精密过滤器过滤除去粒径的油、水，产出的压缩空气，仍然含微量油和水分，再经过除菌过滤，进储罐经管道送到车间各用气点。
一般压缩空气用于气动马达、气缸、气动阀门等设备部件，按照设备使用要求，连接管道都会安装气动三联件（除油水、减压调节、加注润滑油）；
需要做无油、除菌效果验证的包括压片机、胶囊填充机、铝塑机包装机、洗瓶机、瓶装理盖机、拉丝灌装机、胶囊片剂分选抛光机、以及清场用压缩空气吹扫等需要压缩空气直接接触内包材表面、药品药液的部位需要在设备终端再进行除菌过滤。

youkudianying

做验证不对产品有影响

1967537234

做验证和风险评估

wmx2046

无油的最好，微油的其实无法保证没有污染的，即使通过验证，也是只能说明其造成的污染对药品质量的影响没到危害人体健康的限度而已。

tooseven

wudongzhiye7777 发表于 2014-2-12 13:15
我们是非无菌固体制剂，买的是微油，使用端前再设个过滤器，经过验证应该没问题

跟产品接触的，不管微油，无油都应加过滤器！

fruutuun

做制剂还是用无油的好。减少麻烦。

朗老

无油空压机

lth

无油的设备贵太多了，一般产品用微油即可，无菌制剂的规定是如没有特殊要求，压
缩空气的含油量应不大于0.1mg/ m3

wangjin1023

最好都无油

wangjin1023

无菌肯定无油

零度下

好像没有一个明确的规定吧，风险评估下吧。