蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 20325|回复: 145
收起左侧

【有奖讨论】制药企业空压机应该使用微油还是无油

  [复制链接]
药徒
发表于 2013-9-11 10:41:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 阿特拉斯老杨 于 2013-9-11 11:51 编辑

           各位蒲友,您们在过新版GMP的时间,空压机使用的是微油还是无油?通过验证了吗?
           我们今天讨论下这个问题:
           1、无菌制剂生产,应该用无油还是微油?
           2、固体车间,应该用无油还是微油?
          请给出你的答案及分析。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 10:46:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

不知道无油、微油怎么划分{:soso_e127:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 10:52:29 | 显示全部楼层
个人也在寻求答案,期待中!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 10:58:48 | 显示全部楼层
空压机使用的是微油。通过验证了。无菌制剂无油还是微油都行吧只要最后无油
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 10:58:57 | 显示全部楼层
只要验证合格无所谓了,我觉得无油最好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 10:59:30 | 显示全部楼层
撸主太坑了,就一个回帖奖励啊

点评

呵呵,设置错了,是100人奖励。已经改正。  详情 回复 发表于 2013-9-11 11:49
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 11:18:07 | 显示全部楼层
无油的好吧。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-9-11 11:24:00 | 显示全部楼层
无油,有油要分等级的吧。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-9-11 11:49:49 | 显示全部楼层
相随今生 发表于 2013-9-11 10:59
撸主太坑了,就一个回帖奖励啊

呵呵,设置错了,是100人奖励。已经改正。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 11:53:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

阿特拉斯老杨 发表于 2013-9-11 11:49
呵呵,设置错了,是100人奖励。已经改正。

再来试试,呵呵

点评

为钱而来啊 回答问题哦。  详情 回复 发表于 2013-9-11 11:55
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-9-11 11:55:14 | 显示全部楼层
相随今生 发表于 2013-9-11 11:53
再来试试,呵呵

为钱而来啊
回答问题哦。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 11:56:25 | 显示全部楼层
阿特拉斯老杨 发表于 2013-9-11 11:55
为钱而来啊
回答问题哦。

第一次回复帖子已经阐明我的观点了
回复

使用道具 举报

发表于 2013-9-11 11:58:03 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

要验证对产品有多大风险
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 12:03:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

这个你验证一下,风险评估一下。选用微油还是无油,关键是结果,如果微油空压机不会影响产品质量,那就用微油的就行了。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-9-11 12:30:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

验证符合要求就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 12:39:46 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

有油空压机和无油空压机区别在于压缩机内转子两端高速运转的轴承是否需要油润滑,因此无油空压机结构更精密,也更娇贵,不是完全无油,是几乎无油。
进洁净区的压缩空气推荐来源与无油压缩机,而且需加终端过滤器,再进行使用,一般区使用的压缩空气来源于有油压缩机。

无菌制剂:
有油压缩机用途:
1.气动:自控系统的气动阀门,如制水系统的气动阀门
2.吹扫:清洁管道,以及本身压缩机过滤器的清洁维护
3.其他:臭氧消毒,利用空气高压放电产生臭氧

无油压缩机用途:
1.气动:洁净区设备的气动阀门,如洗瓶机,混合机,灭菌柜,胶塞机和铝盖机的气动阀门
2.吹扫:无菌制剂混合料筒的在线灭菌时吹扫,吹扫前需加热


压缩空气是需要验证,其实含油量情况还能达到标准的,关键在于压缩空气的水分的控制

点评

学习。  详情 回复 发表于 2014-5-5 16:14
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 12:43:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

应该是无油,否则就应该进行相应的控制
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 12:56:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

最好无油  但是感觉因为有过滤器的存在 微油应该也可以  这个主要看自身情况了  资金充足可以按照16楼的来实施
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 13:19:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

最终灭菌产品
新建车间使用无油空压机通过认证
老车间使用微油空压机也通过认证
无所谓微油、无油,确认对产品质量对环境无影响即可
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-11 13:32:01 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

无油空压机。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-17 20:28

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表