从别的公司转过来的设备没有URS，需要补吗

宗徽 · 发表于 2013-9-10 11:45:06

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

没有URS设备的确认还有意义吗

syhorchid · 发表于 2013-9-10 11:48:37

当然要补哦

清歌一曲月如霜 · 发表于 2013-9-10 11:54:46

不需要补

hongwei2000 · 发表于 2013-9-10 11:56:00

URS不是完全必须的
对于老设备没有必要去补
换句话说补本身就是在造假
而造假本身就是GMP所禁止的

宗徽 · 发表于 2013-9-10 11:56:04

呵呵，到底是不是要补

红茶. · 发表于 2013-9-10 11:56:35

都进了厂了，写URS还有什么用？不合要求可以退货？

岁寒三友 · 发表于 2013-9-10 12:04:38

没有意义

linjiananhai · 发表于 2013-9-10 12:10:12

搞一份设计确认倒是可以，看看转移的设备能否满足使用需要，URS应该是不需要了

石头968 · 发表于 2013-9-10 12:29:21

想补就补吧，不拦着你。
但是为什么要补呢？
花点时间对旧的设备进行一下确认和验证好了。

830214ab · 发表于 2013-9-10 12:43:40

听专家的吧，给了好些意见了

开头是这样的 · 发表于 2013-9-10 12:46:13

什么设备，只是一般般的做个PQ就行了，比较重要的做3Q就好。
另外，没有规定新购设备必须是崭新的，你要走一个完整的流程，从URS到4Q，也没问题

北方的狼 · 发表于 2013-9-10 13:19:23

URS是给设备供应商的，不需要补。

东北以东 · 发表于 2013-9-10 13:27:09

一个“补”字，就给大家问迷糊了
补，肯定是没有必要了
但应不应该有？必须有啊
你都没有要求，怎么知道这个设备适合你们的企业？
闭眼睛买的吗？

793295036 · 发表于 2013-9-10 13:28:23

毫无意义！并且留下造假证据。设备URS，是你在购买设备时提出的要求标准。

yekaizuibang · 发表于 2013-9-10 13:28:50

还是补吧
不然怎么面对检查

史昂 · 发表于 2013-9-10 13:38:47

根据自己的实际情况而定，如果有时间那就补一个，当练习了。如果没有时间久不用补了。

XQW · 发表于 2013-9-10 14:42:36

买来的旧设备也要做确认，没有URS如何制定确认项目。

宗徽 · 发表于 2013-9-10 15:45:48

XQW 发表于 2013-9-10 14:42
买来的旧设备也要做确认，没有URS如何制定确认项目。

我也是这样想的

宗徽 · 发表于 2013-9-10 15:52:32

史昂发表于 2013-9-10 13:38
根据自己的实际情况而定，如果有时间那就补一个，当练习了。如果没有时间久不用补了。

那设备的确认就从安装确认开始

szfun · 发表于 2013-9-10 16:02:29

本来就已经有的设备，咋个补法？没必要了。

[设施设备] 从别的公司转过来的设备没有URS，需要补吗