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楼主: 亡灵J.
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[生产制造] D级区不带口罩

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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-9 11:04:37 | 显示全部楼层
后知后觉 发表于 2013-9-8 06:59
D级好像真的没什么戴口罩的规定吧

有呢  你看看前面的回复  有朋友找到法规条文的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-9 11:07:00 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2013-9-8 18:13
如果要我说:
1、口服固体制剂没说必须D级
2、即使D级,环形走廊可以不带口罩,哪里带,哪里不带根据你们 ...

反正根据这么多回复   感觉带上口罩 省事省力 还方便管理 还不会被指出有错误 等等的一系列好处  
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药徒
发表于 2014-4-3 09:36:22 | 显示全部楼层
lingzhong 发表于 2013-9-5 10:28
D 级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施,以避免 ...

对,按照无菌药品附录要求,D级可以不带口罩
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药生
发表于 2014-4-3 09:38:55 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2013-9-5 10:22
但是老师是那么说的  而且戴口罩这个问题 你能保证你们的员工随时都是整整齐齐戴好的么  毕竟D级区  没有 ...

带上吧。这个要求不难办到。建议你看看土鳖与土豪系列讨论。论坛里有。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-3 10:22:00 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-4-3 09:38
带上吧。这个要求不难办到。建议你看看土鳖与土豪系列讨论。论坛里有。

看过呢 那个确实写的不错  我们现在规定在d级洁净区走廊中可以不带口罩

点评

可以不带口罩,口罩只 是个方式。起到和口罩一样作用的方式也一样。GMP或者是指南有明确规定,但是没规定方式。  详情 回复 发表于 2014-4-3 10:23
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药生
发表于 2014-4-3 10:23:26 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2014-4-3 10:22
看过呢 那个确实写的不错  我们现在规定在d级洁净区走廊中可以不带口罩

可以不带口罩,口罩只 是个方式。起到和口罩一样作用的方式也一样。GMP或者是指南有明确规定,但是没规定方式。
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