直接打印设备的验证

xyzjjc · 发表于 2013-9-5 09:50:33

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各位坛友好，请教一下层析分离过程中，之前我们使用笔记本电脑记录收集数据再打印被专家认为未验证。后续采购了一台在线打印仪，请问相关设施的验证有什么指引材料吗？谢谢先！

yuansoul · 发表于 2013-9-5 10:01:49

砖家貌似不理解计算机验证。。。。。。

xyzjjc · 发表于 2013-9-5 10:18:25

yuansoul 发表于 2013-9-5 10:01
砖家貌似不理解计算机验证。。。。。。

可能在质疑非在线打印的数据容易丢失或篡改吧。我对在线打印这块的确认没什么经验，求达人指点一二

nf-sz · 发表于 2013-9-5 10:39:44

砖家，砖家

yuansoul · 发表于 2013-9-5 10:56:10

xyzjjc 发表于 2013-9-5 10:18
可能在质疑非在线打印的数据容易丢失或篡改吧。我对在线打印这块的确认没什么经验，求达人指点一二:dizzy ...

层析系统的型号是？

心随影动 · 发表于 2013-9-5 12:26:57

这个还要验证吗？

开头是这样的 · 发表于 2013-9-5 14:16:21

就用计算机就行，写个SOP规范下整个过程，做几次测试，证明现有的打印方式稳定、可靠。
那种诚信问题就不多说了，砖家质疑的也不一定有道理

[确认&验证] 直接打印设备的验证