配液罐一定要装呼吸器吗

lolly1112 · 发表于 2013-9-3 11:24:29

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公司生产中药口服非无菌制剂，想问下各位，放在洁净区的配液罐一定要装呼吸器吗？

┽o往事如风℃ · 发表于 2013-9-3 11:29:37

你们的罐只要在线灭菌应该就需要呼吸器

luhaojun · 发表于 2013-9-3 11:30:32

那你的罐口打开吗，不用吧，本身就是洁净区，有必要吗

szfun · 发表于 2013-9-3 11:40:31

视具体情况而定，不过都是非无菌制剂喽，应该不需要费财费力的弄一堆文件，过滤器来套着自己。

maliming · 发表于 2013-9-3 12:03:49

如果是用于配制包衣液用的储罐，不需要增加呼吸器。（更没有在线灭菌的设计的）

milkj · 发表于 2013-9-3 12:10:30

一般情况储罐应该有，但配液罐直接排空应该都不是问题，毕竟在洁净状态生产过程

岁寒三友 · 发表于 2013-9-3 13:02:00

一般情况储罐应该有，灌装时平衡压力

五月花号 · 发表于 2013-9-3 13:37:31

若是软膏剂了？需要装呼吸器吗？软膏剂配制过程中需要抽真空操作，洁净区空气会进入配制罐内已达到解除真空的目的？是否需要安装呼吸器？？？谢谢

南太平洋 · 发表于 2013-9-3 13:39:33

在洁净区没必要装呼吸器（一国家局检查员这么说的）如果罐内外洁净级别要求不一样是要装的

开头是这样的 · 发表于 2013-9-3 13:43:37

建议装一个，虽然洁净级别一样，控制的不是很严，但毕竟人员要在附件操作或者观察，可以避免一些潜在的风险，当然，只是作为一种保护措施。

[工程设计与设备选型] 配液罐一定要装呼吸器吗