药品有限期问题

dayangzhiyao · 发表于 2012-2-13 13:17:35

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大家好，请教大家个问题，我们公司固体制剂药品生产日期就是产品开始生产的日期，那么装箱单上面的生产日期是应该写药品开始生产的日期还是写药品开始包装时间的日期呢？你们都是怎么写的？

怀谷 · 发表于 2012-2-13 13:54:00

首先建议你在相关文件中予以明确，后执行文件。具体说到时生产日期还是包装日期，都是允许的。

雨中行 · 发表于 2012-2-13 14:07:59

我理解，生产日期是一定的，按要求，固体制剂的生产日期应最晚应为总混的日期。你们装箱单的生产日期就是开始生产的日期，包装日期在包装记录中体现就可以了。

dayangzhiyao · 发表于 2012-2-15 16:13:04

雨中行发表于 2012-2-13 14:07
我理解，生产日期是一定的，按要求，固体制剂的生产日期应最晚应为总混的日期。你们装箱单的生产日期就是开 ...

谢谢解答，我们就是装箱单日期就是生产日期，只是老大觉得不太合适，想了解大家都是怎么做的，呵呵

影子树 · 发表于 2012-2-24 16:46:44

我认为固体制剂的生产日期应为总混前的日期，装箱单的日期为包装日期

knuvei · 发表于 2012-6-18 21:08:58

我理解为外包装上面的生产日期就应该是GMP规定的那个：不得迟于总混日期的那个生产日期。要不然别人看到外包装和彩盒上面的生产日期不一样，反而会觉得纳闷儿。

红茶. · 发表于 2012-6-20 21:05:28

包装上当然应该是生产该产品的生产日期，而不是包装该产品的日期。

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