【讨论】-药物研发部门如何加强知识体系的构建及管理工作？

清歌一曲月如霜

【讨论】-药物研发部门如何加强知识体系的构建及管理工作？



众所周知：药物研发部门大部分员工是知识型员工，主观能动性强，事务处理常有自己的行为特点。尤其是那些掌握核心知识的核心员工有着比普通员工更为明显的个性和自尊，如管理不善，这些核心员工的隐性知识将得不到显性化，这是企业知识资本有效积累的最大障碍，造成了企业人力资源的严重浪费。良好的知识管理有利于将核心员工的隐性知识成功地转化为显性知识，并有助于企业知识资本与个人知识资本的相互传递与共享，从而实现真正意义上的企业核心竞争力的提升。
但在实际工作中，要做好研发部门的知识管理不是一件容易的事，希望大家一起来对这个话题展开讨论。

本话题目的是如何加强与促进研发部门的知识管理，提高药物研发效率与质量，希望大家不要引申的太远，失去了本话题的意义！

提示问题：
1、如何从制度上强化知识管理体系的构建（如建立相关部门或加化相关企业文化）？
2、如何构建标准化的研发工作流程？
3、如何构建标准化的工作模板（如立项模板、设计方案模板、设计小结模板、原始记录书写模板等）？
4、如何激发核心员工核心知识的分享（物质/荣誉激励）？
5、如何使个的核心知识转化为部门/企业的核心知识（建设专家数据库、标准化作业模板）？

清歌一曲月如霜

下面以本人于2012年11月发表于工业经济类核心期刊《经营与管理》杂志的一篇文章作为引导性话题讨论。

药企研发部门的知识管理
制药企业是知识密集型企业，尤其是药物研发部门大部分员工是知识型员工，这些知识型员工往往有着其自身的个性与特点，有着比普通员工更强的自尊心。因此，如何更好地通过科学化的管理对知识型员工进行人力资源开发，成为制药企业需要着力思考的一个重要问题。本文就我国制药企业药物研发部门知识资本的特点和知识管理的重要性进行阐述，并对如何做好药物研发部门的知识管理提出建议，为我国制药企业药物研发部门知识管理提供思路。

1 制药企业药物研发部门知识资本的特点分析

1.1知识需求既专业又全面，知识积累需要长期的过程

药物研究开发人员所需要的知识不仅非常专业，而且所涉及的知识面非常广泛。与制药企业中的生产人员或质量管理人员相比，生产人员或质量管理人员往往专业涉及面较窄，多数是对企业现有品种的生产技术、质量控制技术及GMP管理掌握较透，但对其它品种或其它领域接触较少。然而，药物研发部门所需要掌握的专业知识需求远比生产或质量管理部门的要广很多，包括从采购、仓贮、研发、注册、生产、质量控制、GMP、国内外法规动态、检索技能，甚至还需要了解销售、市场及医疗服务等知识。知识需求量非常大，且随部门研究开发所涉及的品种（或领城）变化而变化，这些知识均需要企业及个人知识资本的长期积累。尤其是那些决定着产品研发成败或质量优劣的核心知识难以表达与传递的，常因核心员工的流失，没能及时转化为企业知识资本，也延长了企业知识资本的积累周期。

1.2核心知识多数是隐性知识，往往掌握在少数人手中

药物研发相关知识包括显性知识和隐性知识两部分。把知识比作冰山，显性知识主要是指那些漂浮在海面上的药物理论基础或医药法规条款等，这些知识容易表达传递，且可以任意分享，但这只是药物研发知识冰山的一角。在水下的那一大部分被称为隐性知识，它在企业知识资本中的比重非常大，且对企业起着决定性的作用。隐性知识[5]主要是指那些难以言传表达的工作经验、思维方式、工作技巧、特殊能力、价值观、信仰等。这些是只可意会不可言传的专业知识，是在长期理论滋养与工作实践中积累下来的，但难以表达更难以传递与共享的知识。这些隐性知识往往只掌握在少数人手中，这部分少数人员就是企业的核心员工。药物研发部门核心员工的隐性知识在制药企业中的价值是不言而喻的，它决定了企业产品的生产方式和运作效率，更对企业在新产品开发、生产技术创新、产品长远规划方面具有突出的重要作用。

1.3核心员工具有较强的个性及自尊心，通常难以管理

那些少数掌握药物研发必不可少的核心知识的核心员工，由于他的知识掌握经历了一个漫长、坚苦的学习积累过程，在工作中往往具有较强的个性与自尊。其中有部分员工把其核心知识当成是个人独有的、排它性的工作技能，所以更倾向于以他们在知识占有方面的优势来维护他们在企业内的地位和待遇，不愿意将其知识分享，这使得企业员工在知识的交流与共享方面具有竞争性，这种自然的竞争性导致了员工间的沟通障碍。也有部分员工由于认为薪酬不均衡、得不到应得的荣誉等某种原因，加上他们强烈的自尊心，往往心里会产生对企业管理上的不满，不愿意将其知识传递给新员工，尤其是核心的隐性知识。与他们交往时，往往也不太愿意谈及一些核心的内容。传统的官僚管理作风也只会使他们的隐性知识更加封闭隐藏，这些核心员工隐性知识的封闭隐藏将是企业知识资本有效积累的最大障碍，这也是很多企业整体研发水平难以提高的主要原因。

2 制药企业药物研发部门知识管理的作用分析

2.1利于形成具有独特卓越的企业知识资本风格

传统资本是看得见、摸得着的，是有形的，是可以计量，可以入帐的。而知识资本有些是有形的，如专利等；有些则是无形的，如人的思维方式、创新精神等。知识资本甚至是不可计量、难以入帐的[1]。药物研发相关显性知识，如研发理论基础或医药法规条款等知识可以通过归纳、分类、共享等知识管理工具进行合理管理，可建立相关数据库系统，以利于相关知识的共享与传递。这些知识资本的管理不需要很强的专业技能，实施起来相对较简单，但这些知识往往是公开的大众化的，管理的目的更多地是方便使用过程中快速检索，这些知识形成不了独具特色的企业知识资本风格，更形成不了企业核心竞争力。只有强化企业知识管理，将核心员工的难以言传的隐性知识显性化，并通过强而有效的特殊知识管理工具，将其隐性化的核心知识进行特殊方式的科学表达、归类、共享及传递，才能真正形成独特卓越风格的企业知识资本。如仿制药由仿标准到仿品种理念的转变，质量源于设计、质量风险管理、CTD、设计空间等理念在药物新产品开发中的实际应用需要一个比较深入的认识和理解。如能将这些理念与研发部门的立项调研报告、工艺开发方案、质量研究方案、试验总结报告、注册申报材料等形式与风格完美结合，定能够形成企业药物研发方面的独特风格。这些独特卓越风格的企业知识资本才是制药企业药物研发部门知识中的核心部分，也只有这些知识才能成为企业的核心竞争力。

2.2利于将企业知识资本快速有效地转化为个人知识资本

个人知识资本主要是指个人掌握的基础知识理论、工作经验与技能、思维方式、价值观等，是企业知识资本的重要组成部分。个人知识资本的积累与企业知识资本积累一样，也需要一个长期的学习过程，如没有掌握很好的学习积累方法，往往难以成效，容易造成个人知识资本积累过程中时间的大量浪费。高效的知识管理一方面有利于企业将个人知识资本转化为企业知识资本，促进企业对知识资本的更有效控制和利用，减少由于人才流动带来的知识资本的损失；另一方面也利于将企业知识资本快速转化为个人知识资本，加速员工个人技能的提升，以快速提高工作效率与工作质量[1]。

2.3利于形成知识共享的文化氛围，提升企业核心竞争力

企业核心竞争力就是植根于知识资本沃土中的大树，没有知识资本就没有企业核心竞争力[1]。良好的知识管理有利于将核心员工的隐性知识成功地转化为显性知识，并有助于企业知识资本与个人知识资本的相互传递，从而实现企业知识资本共享的良好氛围，使知识共享成为企业文化的重要部分。知识共享[6-7]是指企业在不损坏专用知识秘密，保证经营安全的前提下，尽可能公开组织内的信息和知识，使每一个员工都能接触和使用，使组织内的知识能够得到充分全面的利用，以提高知识的生产率。良好的知识共享文化氛围，一方面促进了企业知识资本独特卓越风格的完善，更有助于形成排它性的企业竞争资源；另一方面，利于快速提升企业员工的工作技能，养成良好健康的工作态度，从面提升企业整体核心竞争力。

3 对我国制药企业药物研发部门知识管理的建议与思考

3.1构建知识管理部门，制订知识管理相关制度

我国大多数制药企业没有设置知识管理部门，甚至没有设置知识管理岗位，缺乏专业的知识管理人员，以致企业知识资本得不到良好地积累。个人知识资本的提升更多地是靠个人长期实践中学习和体会获得，这造成大量重复性的学习和时间浪费；另一方面在核心员工流失的同时也带走了他们所掌握的最核心的知识资源，这也造成了企业严重的损失，使企业竞争力下降。因此，企业应构建知识管理部门，由专职人员对企业知识资本及个人知识资本进行科学的知识管理，充分体现企业领导对知识管理工作的高度认同。并制订相关管理制度，促进员工间的知识交流，激励核心员工隐性知识的显性化，强化企业知识资本与个人知识资本的相互传递与转化。

3.2形成知识共享的企业文化氛围

知识不同于传统的资产，它只有在共享时才会不断地增长，知识被越多的人共享，知识的拥有者就能获得越大的收益。充分而有效的知识共享是知识创新的基础，有效的知识交流也为知识共享提供了通畅的途径[6]。知识的封闭与隐藏，尤其是核心知识的封闭与隐藏只会造成人力资源的严重浪费。知识管理的难点是要如何使大家相信，知识共享不仅对公司有利，同样对他们自己也有益。因此，企业应大力培养员工的价值观和奉献精神，不断强化共享意识，并让员工看到知识共享带来的益处，这样他们才会乐于共享自己的知识。把知识共享当作日常工作中的重要内容，不断激励员工进行共享活动，提倡无私奉献精神，形成有利知识传递与共享的企业文化氛围。

3.3充分发挥核心员工在知识管理中的核心作用

核心员工是指那些在企业中掌握核心业务、拥有专门技能、控制关键资源并且对企业发展会产生深远影响的员工，毫无疑问，核心员工是企业的中流砥柱[5]。核心员工的隐性知识在企业中的价值不言而喻，对制造型企业在生产技术创新、长远发展方面具有突出的重要作用。由于核心员工是企业的稀缺资源，难以替代，企业新产品开发的关键是要将核心员工的隐性知识在开发技术团队中传递和共享。因此，制药企业，尤其是药物研发部门要倡导核心员工的自我奉献精神，营造核心员工受尊重的团队氛围及加强各部门核心员工的交流学习，以充分发挥核心员工的核心作用。

3.4 强化知识型员工的人性化管理

知识型员工具有较强的信息获取、分析及应用能力，因而主观能动性也较强，常常不按常规处理事务。与他们交往时，传统的官僚管理作风只会碰壁。应建立一种乐于倾听而不是充满说教的组织形式，使信息能够多渠道地有效沟通，也使得员工能够积极充分地参与决策，而非被动地接受指令。在药物研发过程中，管理者要经常与员工进行目标、任务与方法的探讨与评价，吸取他们的有用意见或建议，求得知识型员工，尤其是核心员工对决策的理解与支持。药物研发需要一支高素质知识人才团队，但有了人才并不一定就会出成果、出效益。人力资源显性或是隐性的浪费在许多企业十分严重，只有真正了解知识型员工的欲望与需求，了解他们的思维方式与行为特点，本着以诚相待、以人为本的管理理念，采用科学的管理方式才能最大限度地挖掘他们的潜力，释放他们的能量，让人力资本回报最大化。

3.5 构建岗位知识库和个人知识库

制药企业的药物研发部门基本都有其机构及岗位设置，并编写了岗位说明书及岗位技能要求。站在知识管理层面，常规的岗位技能要求只是根据岗位说明书制定的笼统的概括性的技能描述，难以考核与评价。针对这种现状，企业可以按知识管理中的知识类别，分类构建岗位知识库和个人知识库。岗位知识库应包含岗位说明书、岗位相关规章制度、岗位技能要求及岗位知识库管理等内容；个人知识库应包含个人基本信息表、个人技能评价表及个人知识库管理等内容。其中岗位技能要求及个人技能评价表的修订可根据企业研发方向与目标，设置岗位或个人主要工作情景，根据设置的工作情景修订详细的工作流程及技能要求，并以此来作为知识库管理的最主要内容。

3.6强化情景化知识管理的重要作用

与传统知识管理不同，情景化的知识管理是智能化知识管理系统，它“知道”哪个开发人员会受益于哪个存在的知识，并能在恰当的时候将恰当的知识推送给恰当的开发人员[8]。情景化 [8-9]在教学中应用较为广泛，然而没有查阅到情景化在制药企业，尤其是在药物研发部门中的灵活应用。情景化知识管理要与业务流程紧密结合起来，知识的收集与再利用只有与特定的业务流程紧密联系，才能有效的发挥作用。实践证明，情景化知识管理在制药企业药物研发部门的灵活应用可以收到非常好的效果，可以将大多数隐性知识显性化，将复杂的工作流程化、简单化，从而大大提高工作效率及工作质量。以片剂药物开发为例，企业可以采用情景化知识管理工具，根据企业自身情况及不同片剂特点，模拟主要工作情景，根据模拟的工作情景制定一系列相关的开发工作流程（或工作模板）。如片剂开发相关工作流程应包含立项调研流程、处方工艺开发流程、质量研究流程、稳定性研究流程及注册申报流程等，片剂开发相关模板可以包括立项可行性报告、工艺验证、注册工艺、设计方案及各阶段试制总结格式化书写模板等。情景化知识管理有利于实现创新知识的快速复制与推广应用，其最主要的目的是使新员工也能以最短的时间做出最好的工作。

3.7知识资本的积累需要长期的过程

任何事情都不可能一蹴而就，企业知识资本及个人知识资本的积累也是一样，需要一个非常漫长的过程。因此，企业应根据知识管理目标制定长远规划，逐步积累及完善知识资本体系建设，并将企业知识资本及个人知识资本的体系建设与企业工作流程、岗位技能要求及个人技能评价表完美给合。同时，还应注重各类专业人才的吸纳，强调“唯才是用”的人才政策，要不拘一格地选拔人才，在人才选聘时要重能力而非只看学历。新员工进入公司后要经过一系列的岗位培训，将企业知识资本快速转化为个人知识资本后才能上岗。

4 总结及展望

药物新产品的不断开发是制药企业持续发展的动力，是制药企业发展的基础和根本。然而，回顾我国二十多年来的药物开发历史，始终还是以仿制药开发为主，并未能从仿制药大国走进仿制药强国, 我们不得不反思踌躇不前的原因。我国大多数制药企业知识管理不善，导致了企业知识资本及个人知识资本得不到良好积累和充分的利用，从而导致企业整体研发水平低下，更难以形成独具特色的高效的企业研发风格。因此，我国制药企业，尤其是药物研发部门应加强知识管理，有效积累企业知识资本，并实现企业知识资本与个人知识资本的相互传递与共享，从而实现真正意义上的企业核心竞争力的提升。

相信在不久的将来，随着企业对知识管理认识的提高及有效知识管理工具的合理利用，我国制药企业药物研发部门的知识管理会得到良好健康的发展，企业的知识资本也会得到很好的积累，制药企业整体研发水平也会得到明显的提高。并在质量源于设计的理念下，能够合理地理解药品设计和工艺流程，保障药品开发的质量，减少上市后的变更申请，从而实现药品生产企业、监管机构和患者的三方共赢。

19920423烛龙

写了一篇研发管理的论文，说明你对研发管理工作的认识很深！关心这事的人不多，我也算是个搞研发的，看了文章感觉写的不错，来顶一下吧。

农业的小伙

楼主辛苦了

庞永生

写的不错，支持一下

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芍药oyr

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