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楼主: 壊壊
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[确认&验证] 关于胶囊充填机性能确认的问题

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 楼主| 发表于 2013-8-29 13:58:55 | 显示全部楼层
shijn 发表于 2013-8-29 13:10
我们那时候是搬了厂房,设备重新安装、运行确认后,再做性能确认,做空白实验,设备转速分初、中、高三档 ...

好的,谢谢您的指点!!!希望以后还能多多指教!
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药徒
发表于 2018-6-8 08:31:10 | 显示全部楼层
kodaliu 发表于 2013-8-28 16:33
补充一下,应该就是胶囊外观、上机率、平均粒重还有装量差异,溶出的话最好放在工艺验证中,结合产品的质 ...

胶囊做溶出是出自哪里啊?我在药典里没有看到啊,看到了崩解时限
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药徒
发表于 2018-6-8 08:32:00 | 显示全部楼层
shijn 发表于 2013-8-29 09:37
胶囊是做溶出度的

胶囊做溶出是出自哪里啊?药典里没有啊
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