设备确认时间顺序问题

开头是这样的 · 发表于 2013-9-5 14:21:48

供应商根据URS设计方案，即DS、FS，对DS进行确认，即DQ。严格的做法，需要保持DQ&URS的一致性，即应当建立追溯矩阵，确保URS的所有要求都得到满足，设备或系统符合企业的期望。
URS没有很多版本，应该是药厂先提出自己的基本需求，再与供应商协商、细化、并明确，形成最终版本，这个版本对合同和药厂实际生产要求及GMP符合性都具有约束意义。

沙漠绿洲 · 发表于 2013-9-12 09:10:32

学习了，非常感谢。

笨蛋妍 · 发表于 2013-9-13 11:03:43

先有URS才有供应商的DQ，供应商是根据你的URS出DQ的

东泽620718 · 发表于 2013-9-30 21:14:34

先URS再DQ

zryongyuan · 发表于 2020-6-2 10:45:57

i学习了！我们的的实际过程比较简单!

[质量保证QA] 设备确认时间顺序问题