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[质量保证QA] 设备确认时间顺序问题

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药徒
发表于 2013-8-23 12:28:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请赐教:预确认(DQ)与用户需求(URS)的关系?
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药徒
发表于 2013-8-23 12:35:23 | 显示全部楼层
URS是在设备DQ之前完成的,而URS是三个版本,最早在选择供应商之前有一个,确定供应商有一个,设备设计完成IQ会有一个最终版本的URS,这样才是完整的URS,个人理解!
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药徒
发表于 2013-8-23 12:39:54 | 显示全部楼层
不懂 ,学习中
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发表于 2013-8-23 12:52:20 | 显示全部楼层
我们是先URS再DQ。URS后厂家会根据URS进行设计,我们再对厂家的设计进行确认。

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赞同!  发表于 2013-9-20 13:28
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发表于 2013-8-23 13:14:10 | 显示全部楼层
按V模型。。。。。。。。
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药生
发表于 2013-8-23 13:17:57 | 显示全部楼层
URS不应该最先吗
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药徒
发表于 2013-8-23 13:26:23 | 显示全部楼层
学习,用户需求还蛮多明堂。
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发表于 2013-8-23 13:50:54 | 显示全部楼层
我们也是先有设备URS,然后供应商根据我们URS进行设计,当然这过程中URS是会进行适当的调整的.
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发表于 2013-8-23 14:10:00 | 显示全部楼层
供应商根据URS进行设备设计,然后DQ就是去确认供应商的设计。确认合格才签合同采购。
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药徒
发表于 2013-8-23 14:10:46 | 显示全部楼层
URS在DQ前,用户所以要设备及其各项指标,依据指标与实际生产的设备结合设计设备DQ。
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药生
发表于 2013-8-23 15:31:22 | 显示全部楼层
过来学习下
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药徒
发表于 2013-8-23 16:33:17 | 显示全部楼层
URS-DQ-FAT-SAT-3Q
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药徒
发表于 2013-8-23 16:35:22 | 显示全部楼层
我们的作法是:
1、提一个相对简单的URS,然后开始招标。
2、确认供应商后,同供应商一同做一个相对完善的URS。
3、供应商完成DQ,审核其DQ,并继续完善URS,得出最终版。

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正解,符合实际。  发表于 2013-8-26 08:03
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药徒
发表于 2013-8-23 21:34:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-8-24 07:53:11 | 显示全部楼层
学习一下!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-26 07:26:53 | 显示全部楼层
longderen 发表于 2013-8-23 16:35
我们的作法是:
1、提一个相对简单的URS,然后开始招标。
2、确认供应商后,同供应商一同做一个相对完善的 ...

谢谢 赐教
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药徒
发表于 2013-8-26 09:17:45 | 显示全部楼层
viwitvalidation 发表于 2013-8-23 12:35
URS是在设备DQ之前完成的,而URS是三个版本,最早在选择供应商之前有一个,确定供应商有一个,设备设计完成 ...

是FAT  SAT吗
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发表于 2013-8-26 09:21:14 | 显示全部楼层
过来学习下
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发表于 2013-8-26 09:22:50 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-9-5 11:42:56 | 显示全部楼层
潶?の涙镝 发表于 2013-8-26 09:17
是FAT  SAT吗

不是,FAT和SAT在DQ之后,设备建造完成之后了
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