关于疏水性滤芯完整性测试

cw198010 · 发表于 2013-8-15 15:52:39

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请问，疏水性滤芯能够做泡点吗，需要做泡点吗？还是说采用水侵入法测定的就是泡点？各位都是怎么做的，我学了一下，没学懂

雾里花 · 发表于 2013-8-15 15:58:42

用95%以上的乙醇浸润后做泡点

大草原制药人 · 发表于 2013-8-15 16:06:56

采用压力大于等于被浸润的液体的表面张力就是泡点；不一定是水。如上95%乙醇或异丙醇等都可以。

yyl19851204 · 发表于 2013-8-15 16:26:24

95%乙醇浸泡5-10分钟，然后做气泡点；

千年一等 · 发表于 2013-8-15 19:09:47

起泡点和水侵入都是完整性测试中的方法，

jwsh320 · 发表于 2013-8-15 19:17:03

根据供应商提供的方法和数据做，不是自己随便就能定的。

Alex-CBT · 发表于 2013-9-12 17:22:24

1、疏水性的滤芯可以做泡点，但是在润湿液的选取上面跟亲水性滤芯就有所不同，亲水滤芯直接用纯化水做润湿液进行泡点测试，而疏水滤芯需要用95%乙醇或者异丙醇（70%/30% 异丙醇/水）来作为润湿液进行泡点测试。如果要问为什么，只能解释为相似相容原理。
2、水侵入法是针对疏水滤芯特有的完整性检测方法，相较与泡点而言，水侵入有明显的优势，两者是不同的测试方法
3、水侵入的原理就是利用疏水滤芯的疏水性质，在装有滤芯的过滤器里面装满纯化水，再在上有对其施加2500mbar的压力，这个时候收到压力的影响，纯化水会往下游移动，又因为滤芯疏水的性质，会阻碍纯化水的流动，这个时候会产生一定的流速，我们就用这个流速来表征疏水滤芯的完好性。
4、泡点的原理请参照https://www.ouryao.com/forum.php? ... =%C6%F0%C5%DD%B5%E3

XRM2003 · 发表于 2013-9-12 17:27:49

水侵入方便些，现在有条件的都做水侵入了

xhf123456 · 发表于 2014-2-19 09:46:59

谢谢楼上指点。

whyzzf · 发表于 2014-2-27 15:10:29

Alex-CBT 发表于 2013-9-12 17:22
1、疏水性的滤芯可以做泡点，但是在润湿液的选取上面跟亲水性滤芯就有所不同，亲水滤芯直接用纯化水做润湿液 ...

说的精辟如理

maliming · 发表于 2014-4-1 13:14:39

请问疏水性滤芯的更换周期定多长时间合适？

墨石 · 发表于 2014-4-1 20:42:15

Alex-CBT 发表于 2013-9-12 17:22
1、疏水性的滤芯可以做泡点，但是在润湿液的选取上面跟亲水性滤芯就有所不同，亲水滤芯直接用纯化水做润湿液 ...

对于第三点我有不同看法：压力没问题，但是没说保压时间。还有原来不是看流速，应该是保压时间下水量。

墨石 · 发表于 2014-4-1 20:45:32

对于疏水性滤芯做泡点试验可以测得其完整性，但这种方法局限性太多。1只能在灭菌前使用；2润湿液属于污染物，必须除去，如何除去需要确认；3无法确认安装性能，当然这不是只这个方法存在。

Alex-CBT · 发表于 2014-4-9 09:10:13

墨石发表于 2014-4-1 20:42
对于第三点我有不同看法：压力没问题，但是没说保压时间。还有原来不是看流速，应该是保压时间下水量。

保压时间内的下水量，跟流速有区别么？再说，水侵入不是保压法，仪器检测数据值是根据气流量的稳定值来判定的，有些时间长有些时间短，时间是不定的

墨石 · 发表于 2014-4-9 10:28:38

Alex-CBT 发表于 2014-4-9 09:10
保压时间内的下水量，跟流速有区别么？再说，水侵入不是保压法，仪器检测数据值是根据气流量的稳定值来 ...

你是对的。不讨论了。

Alex-CBT · 发表于 2014-4-9 10:31:28

墨石发表于 2014-4-9 10:28
你是对的。不讨论了。

zhaopn · 发表于 2014-4-9 10:34:09

水侵入法测定的就是泡点

邵帅 · 发表于 2014-4-9 10:41:02

水侵入法理论上好些，无污染，不破坏滤芯，但必须保证滤芯的绝对干燥，不然容易通不过测试。
用有机溶剂浸润属于破坏性方法，只能用于使用后检查，而且检查时要注意对洁净环境的保护，前几天看到过CFDA检查提出这个缺陷项，但具体情况不清楚，大家注意下还是好的。

lchenlei · 发表于 2014-4-9 21:57:16

根据厂家提供的方法做即可。具体的方法和合格值厂家都是经过验证的。

砖头 · 发表于 2014-7-11 09:05:04

个人观点，大家讨论
疏水性滤芯可以用泡点法检测完整性，但一般会引入有机溶剂（如醇类）浸泡，检测后需采用适当去除残留，并能证明无残留污染。
水侵入法是在干燥疏水性滤芯的上游加一定体积的水，常压下水不会通过滤芯，但如果施加一定压力（厂家指导提供），在高压下，水会有部分气化，通过疏水性滤芯，通过这个流通量来检测疏水性滤芯的完整性，一般合格标准会由制造厂家提供

[生产制造] 关于疏水性滤芯完整性测试

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