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[质量保证QA] 请大家讨论这样一句话:出自国家局GMP2010宣贯教材384页

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药徒
发表于 2013-8-11 19:32:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果对于已知的风险能够通过一种或多种检查工具很好地检查出来,即使其产生的危害程度和发生的频率都很高,但其发生的可能性却很低,风险的级别就会大大降低。
这“两个发生”怎样理解?
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药师
发表于 2013-8-11 20:10:27 | 显示全部楼层
自相矛盾的鬼话。
频率高,就是可能性高啊。
应该是危害程度、可能性(发生频率)、可检测性。
也就是说,危害发生了,但是可以检测到,并且可以剔废,危险等级可以降低。
还有一种情况是,危害没有发生,即将发生的时候,已经被检测到了,可以避免危害的发生。
弄清楚“风险、风险事件、风险危害”,就好了。
风险事件发生了,因为可检测性提高,所以风险危害等级就降低了。
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药生
发表于 2013-8-11 20:11:06 | 显示全部楼层
感觉象个病句。发生的频率高怎会是发生的可能性低呢?如果发生的可能性低那是不是就能说明频率低呢?频率高应该是可能性大的,我的理解是这样的,期待高人。{:soso_e183:}
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药徒
发表于 2013-8-11 20:24:10 | 显示全部楼层
就当是打印错误好了
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药徒
发表于 2013-8-11 20:39:59 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-8-11 20:10
自相矛盾的鬼话。
频率高,就是可能性高啊。
应该是危害程度、可能性(发生频率)、可检测性。

赞同,后面那一句可能打错了吧
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药徒
发表于 2013-8-11 20:44:05 | 显示全部楼层
个人沉得应该是这样:即使其产生的危害程度和发现的频率都很高,但其发生的可能性却很低,风险的级别就会大大降低。

点评

危害性大,发生频率高,由于可检测高,发生可能性低,风险级别低?  发表于 2013-8-11 21:04
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药徒
发表于 2013-8-12 08:13:43 | 显示全部楼层
频率高和可能性大
是一回事情。
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药徒
发表于 2013-8-12 08:57:42 | 显示全部楼层
说的是可检测性很高,风险等级就会很低
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药徒
发表于 2013-8-12 08:58:38 | 显示全部楼层
说的是可检测性很高,风险等级就会很低
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药徒
发表于 2013-8-12 09:03:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-8-12 15:19:26 | 显示全部楼层
可检测性高,这个系数就低(1),如果常发生,这个系数高(3),这样的风险从FMEA应该低
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药徒
发表于 2013-8-12 15:26:26 | 显示全部楼层
:-O夢醉西樓ゞ☆ 发表于 2013-8-11 20:44
个人沉得应该是这样:即使其产生的危害程度和发现的频率都很高,但其发生的可能性却很低,风险的级别就会大 ...

这个是正解~~~应该是“发现”,这样就符合逻辑了
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药生
发表于 2013-8-12 15:58:02 | 显示全部楼层
kai7danr 发表于 2013-8-12 15:26
这个是正解~~~应该是“发现”,这样就符合逻辑了

如果是发现的话,那么“发现的频率高”也应该放在“但是”的后面吧

还是想表达可检测性
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药徒
发表于 2013-8-13 18:02:46 | 显示全部楼层
:-O夢醉西樓ゞ☆ 发表于 2013-8-11 20:44
个人沉得应该是这样:即使其产生的危害程度和发现的频率都很高,但其发生的可能性却很低,风险的级别就会大 ...

本身这句话没有说明是风险级别低而是发生的概率降低,发生的和发现一个是进行时一个是未发生,两个在本质上有点区别,难听点一个是被强奸了一个是强奸未遂!是这样的吗?
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