阴凉处储存药品持续稳定性考察条件怎么定

吾儿子安 · 发表于 2014-6-3 10:25:52

我也想知道

jianai70 · 发表于 2020-3-9 17:07:40

梓淇发表于 2012-11-16 20:03
请问，持续稳定性必须放恒湿恒温箱吗？如果是出处在哪呀。

持续稳定性考察：要求接近药品的实际贮存条件下进行（依据2015中国药典9001指导原则）

jianai70 · 发表于 2020-3-9 17:36:00

【问题】在凉暗处保存（避光并不超过20℃）的成品，长期试验与持续稳定性考察温度湿度如何设置？
1.有的按照实际的贮存条件进行长期考察；
2.有的则采用2015中国药典9001指导原则：放置稳定性试验箱，温度25±2℃。
3.USP怎么规定的？
4.欧盟怎么规定的？
5.ICH与中国药典的规定一样吗？
实际改如何操作？
欢迎大神们讨论讨论

梦在ぃ^O^ve海 · 发表于 2021-7-18 21:28:22

学习中非常感谢

阴凉处储存药品 持续稳定性考察条件怎么定

浏览过的版块

阴凉处储存药品持续稳定性考察条件怎么定