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本帖最后由 jiejieczwx 于 2013-7-31 21:53 编辑
按照《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》（国食药监办〔2012〕64号）及有关药品电子监管工作要求，为进一步做好“十二五”期间全省药品电子监管工作，省局研究制订本实施方案。
一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实科学发展观，全面履行政府社会管理和公共服务的职责，加强药品监管基础设施建设，完善技术标准体系，提高监管技术水平，创新监管机制，规范监管行为，提升监管能力和水平，提高监管效能，加快建立药品安全追溯体系，利用现代科技手段实施药品电子监管，保障公众用药安全，为全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会做出贡献。
二、工作目标
总体目标是：2015年底前实现药品全品种、全过程电子监管，在药品生产、流通环节的安全，实现流向可追踪、质量可追溯、责任可追究，最有力地打击制售假劣药品违法行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回，最大化地保护企业的合法利益，确保人民群众用药安全。
三、实施步骤
（一）2012年重点做好新增基本药物品种的入网赋码；探索在一个市部分零售药店实施电子监管试点；督导已入网生产企业大、中、小包装的关联赋码；提高批发企业核注核销率，督导批发企业做到见码必扫、扫码就传、及时勾兑、信息完整；搜集各类问题，及时反馈信息，不断完善电子监管系统，发挥电子监管网应有功能；针对问题加强培训，指导督促及时处理预警信息，真正实现风险预警；积极探索我省电子监管数据落地方案。 （二）2013年启动药品制剂全品种电子监管。结合新修订GMP实施，推动风险产品实施电子监管；总结零售药店实施电子监管试点经验，拓宽零售药店实施范围；鼓励有条件的未实施电子监管的生产企业加入中国药品电子监管网，并进行生产线改造、赋码、核注核销、上传数据。 （三）2014年全面实施药品制剂全品种电子监管。在部分企业实施药品电子监管工作的基础上，全省药品生产企业入网率达到90%以上，入网企业生产线改造、赋码、核注核销、上传数据达到100%；零售企业入网率达到70%以上，核注核销、上传数据达到100%。 （四）2015年，完成全省所有药品生产、流通环节的电子监管工作。 （五）医疗机构药品电子监管工作，按照卫生部和国家局的统一部署逐步实施。高风险医疗器械电子监管试点工作按国家局部署适时启动，并逐步探索对原料药实施电子监管工作。 下面由我为大家提供一份《最新版中国药品电子监管网问题集锦》给大家，这份资料可以帮助朋友们在日常工作中碰到关于药品电子监管系统操作中无法解决的疑难问题。
此份资料来之不易望各位亲们珍惜、支持！有大家的支持才有我们的动力。
欢迎转载，转载请注明原出处。谢谢合作！
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发表于 2013-7-31 21:54:05
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发表于 2013-7-31 22:48:04
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发表于 2013-8-2 10:24:44
