新版GSP涉及药品批发企业条款分析

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-7-30 19:24:50

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新版GSP涉及药品批发企业条款分析

新版GSP涉及药品批发企业条款分析

　　批发企业共设立14条117条。第一节：质量管理体系，第二节：组织结构与质量管理职责，第三节：人员与培训，第四节：质量管理体系文件，第五节：设施与设备，第六节：校准与验证，第七节：计算机系统，第八节：采购，第九节：收货与验收，第十节：储存与养护，第十一节：销售，第十二节：出库，第十三节：运输与配送，第十四节：售后管理。其中，第一、二、四、六、七节是新版GSP新加入或重点强调的内容，提醒药品批发企业注意。

　　其中，新版GSP针对药品批发企业新增内容集中于质量管理体系建立，质量风险评估、控制、沟通和审核，计算机系统，自动监测、记录储运温湿度，库房安全防护措施，校准与验证，委托运输管理，药品电子监管。删除内容主要体现在：质量领导组织，药品检验机构、人员、设备及相关工作，药品监管管理部门培训、职业技能鉴定，仓库及验收养护室面积，仓库消防管理要求，中药饮片分装，易串味品、危险品概念，非特殊条件药品直调。主要提升内容包括：质量方针与目标管理，GSP内审与外部质量审核，质量管理体系文件，人员资质及培训，储运温湿度控制，冷藏冷冻储运设施设备

小洁 · 发表于 2013-7-30 19:30:31

好资料，正需要着，下载学习先。辛苦喽

cz20060101 · 发表于 2013-10-18 16:42:57

好好学习学习

dunana · 发表于 2013-11-1 09:07:28

什么时候才能下载啊？

风吹过 · 发表于 2013-11-1 09:56:04

一如既往的贵呐

moed · 发表于 2013-11-1 10:47:26

只买贵的不买对的

hyz123 · 发表于 2013-11-12 21:15:20

一份不错的gsp资料

浪花 · 发表于 2013-11-12 21:24:39

提示为什么我不能购

浪花 · 发表于 2013-11-12 21:25:17

购买的条件是什么？

zhang_0206 · 发表于 2014-4-9 09:59:46

内容怎么样呀，别老让人花钱呀

pyajyfq · 发表于 2014-4-18 07:04:33

下载中，谢谢楼主

hjgmail@163.com · 发表于 2014-4-18 13:54:52

已经下载,感谢分享!

liudw627 · 发表于 2014-4-22 14:36:10

谢谢楼主分享

xiaomi0423 · 发表于 2014-4-23 11:19:16

平时赚金币就等着现在用呢。。谢谢分享!

xiaomi0423 · 发表于 2014-4-23 11:19:52

为什么还要特定用户？？

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