你公司洁净区共设几组空调，几组水冷（风冷）机组，说明依据与理由。

青城/怒云

你公司洁净区共设几组空调，几组水冷（风冷）机组，说明依据与理由。

清风无嗔

每个级别一组空调，两台冷水机

石头968

一个无菌制剂车间，7台主空调机组，3台新风机组，5台排风机组，多乎哉，不多也。
冷水，全厂集中供应，4-5台并联。

东北以东

石头968 发表于 2013-7-30 10:09
一个无菌制剂车间，7台主空调机组，3台新风机组，5台排风机组，多乎哉，不多也。
冷水，全厂集中供应，4-5 ...

不少了
7台风量大概18万左右
净化面积估计要2500平吧
关键是你们7台送风，5台排风，难道消毒排风也是共用的机组吗？

青城/怒云

石头968 发表于 2013-7-30 10:09
一个无菌制剂车间，7台主空调机组，3台新风机组，5台排风机组，多乎哉，不多也。
冷水，全厂集中供应，4-5 ...

见过更多的，两条灌封线，8组空调。

青城/怒云

冷负荷可以集中。

石头968

东北以东 发表于 2013-7-30 10:31
不少了
7台风量大概18万左右
净化面积估计要2500平吧

面积，700多平米。
A、B、C、D、一般区、B级物料灭菌间、原料药合成，都是单独空调。
消毒排风，在主空调上设计。

石头968

青城/怒云 发表于 2013-7-30 11:46
见过更多的，两条灌封线，8组空调。

分的越细，越好控制吧

青城/怒云

石头968 发表于 2013-7-30 12:35
分的越细，越好控制吧

根据产品工艺特点，那张图纸我看了，是国内一家著名设计院给一个合资设计的，反正不怕花钱，全自动控制，温湿度自调。

石头968

青城/怒云 发表于 2013-7-30 12:39
根据产品工艺特点，那张图纸我看了，是国内一家著名设计院给一个合资设计的，反正不怕花钱，全自动控制， ...

和我们一样的设计，应该出自同一家设计公司

青城/怒云

哈哈{:soso_e179:}

青城/怒云

石头968 发表于 2013-7-30 12:49
和我们一样的设计，应该出自同一家设计公司

我不会看的就是你家的吧？

东北以东

石头968 发表于 2013-7-30 12:34
面积，700多平米。
A、B、C、D、一般区、B级物料灭菌间、原料药合成，都是单独空调。
消毒排风，在主空 ...

主空调设计？不需要单独的排风机组吗？

青城/怒云

石头968 发表于 2013-7-30 12:49
和我们一样的设计，应该出自同一家设计公司

麻烦看一下，我的贴子[其他] B级区清洗针头、灌封机等如何做，水如何处理，说说你的方法与理由

我和大呆子的讨论，提一下看法

石头968

东北以东 发表于 2013-7-30 12:51
主空调设计？不需要单独的排风机组吗？

有的需要
也可以不需要
双风机空调机组

青城/怒云

石头968 发表于 2013-7-30 12:56
有的需要
也可以不需要
双风机空调机组

大呆子 发表于 2013-7-30 11:19
我们的管理是：
清洁用注射用水通过灭菌柜灭菌送入，用于清洁设备、墙面、顶篷
其它不用说了

注射用水如何取取出，单用擦拭需要多少清洗水，需要多少次才能清洁，水如何传出，如不是在线清洗，冲洗设备的水如何出。
点评
帮忙看一下我和大呆子的讨论：[其他] B级区清洗针头、灌封机等如何做，水如何处理，说说你的方法与理由

大呆子  注射用水D级也有用水点，可以从D级取后，送到灭菌柜。 至于说用多少水，多次次我们的GMP没有做到这么精细，当然希望听听你的更科学的办法  详情 回复 发表于 1 小时前

大呆子  这个也只能是粗略计算吧，不过我们暂时还没确定 传出有专门的传递窗，管理是只能出不能进的  详情 回复 发表于 1 小时前

石头968

青城/怒云 发表于 2013-7-30 12:59
大呆子 发表于 2013-7-30 11:19
我们的管理是：
清洁用注射用水通过灭菌柜灭菌送入，用于清洁设备、墙 ...

注射用水用容器装好，灭菌后进入B级区，B级层流下，装到盆里，去擦拭设备，不错啊。
仅限于设备外表面、厂房内表面清洁。
管道是CIP、SIP的。

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学习了

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