非无菌制剂沉降菌检测

denghui741106 · 发表于 2013-7-25 13:36:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们是非无菌制剂厂，洁净区的沉降菌检测是不是一定要按新版GMP要求做？

cph2345 · 发表于 2013-7-25 14:10:34

你们如果不在国内销售没人会管你，如果在国内销售，你应该清楚该符合什么？

潶?の涙镝 · 发表于 2013-7-25 14:12:02

cph2345 发表于 2013-7-25 14:10
你们如果不在国内销售没人会管你，如果在国内销售，你应该清楚该符合什么？

GMP~~~~~~~~~~~~~~~~~~

qiujian6666 · 发表于 2013-7-25 14:59:17

不明白你问这话的意思。不管你是什么制剂，都需要符合相应的GMP规定。当然，非无菌制剂不必符合无菌制剂的要求。请描述清楚些

denghui741106 · 发表于 2013-7-29 16:08:33

qiujian6666 发表于 2013-7-25 14:59
不明白你问这话的意思。不管你是什么制剂，都需要符合相应的GMP规定。当然，非无菌制剂不必符合无菌制剂的要 ...

D级对沉降菌没有硬性规定，是不是要定期检测呢

佳俊 · 发表于 2013-11-18 12:21:59

学习学习。

[现场管理] 非无菌制剂沉降菌检测