自检中发现缺陷处理求助

renjiajie · 发表于 2013-7-24 11:05:57

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自检发现的缺陷，是按照偏差进行处理，还按照纠正和预防管理规程的要求进行处理比较合适？

默子 · 发表于 2013-7-24 11:10:14

你应该先理清楚偏差处理和预防与纠正措施各自的程序。。。
这两个东西分不开。你们的偏差程序至少要包括，偏差报告，风险评估，纠正预防。。。这些是有机结合的。。
如果你们的SOP没有关联关系，概念混淆，这个就需要你们再斟酌相关的管理文件和SOP

亡灵J. · 发表于 2013-7-24 11:12:35

感觉2楼说得很好支持一下

hongwei2000 · 发表于 2013-7-24 11:24:34

没有绝对的A或B，建议如果需要调查的走偏差，不需要调查的走CAPA。

ming4751 · 发表于 2013-7-24 12:01:18

老大看你怎么处理了

hy1943 · 发表于 2013-7-24 12:18:55

我觉得应该对你发现的问题进行风险评估小问题直接走纠正预防程序大问题可能就要牵扯到其他东西了比如验证啥的

无名过客321 · 发表于 2013-7-24 13:27:29

hy1943 发表于 2013-7-24 12:18
我觉得应该对你发现的问题进行风险评估小问题直接走纠正预防程序大问题可能就要牵扯到其他东西了比如验证 ...

给的观点很正确

qyhmj · 发表于 2013-7-24 13:31:28

先把问题描述清楚，进行产生原因分析，然后问题进行风险评估再采取纠正措施，必要时还要有预防措施。措施中涉及到的文件修订或增加设施设备的还要变更。总之，一环接一环的都要有关联。

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