产品检漏方法讨论

gmp977 · 发表于 2012-2-6 15:20:59

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以安瓿为内包装形式的产品检漏方法较有安全保证的有哪些呢?色水法对无色瓶及无色药液保证系数能好些，但对茶色瓶就会有一定的风险，请大家介绍一下还有哪些更好的便于实施的方法呀

tcme · 发表于 2012-2-6 16:34:52

常规的方法就这个吧，呵呵，不过要是设备投入，高频高压电流检漏机也可以。大概的原理是将高频高压的电流加于安剖表面，如果遇到很微小的孔或者缝隙，电流数值就会发生变化，然后通过电子传感器的装置显示出来，还可以自动剔废。估计零点几微米的孔和缝隙检测都是没问题的

hengjiang · 发表于 2012-2-6 21:15:57

一般也是有色法。。。为什么用有色的安瓿瓶啊？？这样不便于看到内的东西啊？？如果在使用时，里面有变质的情况你怎样分得清楚，个人觉得不能用有色的安瓿瓶。

chq66 · 发表于 2012-2-7 08:14:16

用旋转式灭菌柜，灭菌时口向下，抽真空时，封口不严的产品会检掉，工人灯检时通过重量来判断

gmp977 · 发表于 2012-2-7 08:22:13

三楼说人工灯检时检重理，一批几十万支，如何实施呢，请细化下

gmp977 · 发表于 2012-2-7 08:35:14

我们就是茶色瓶，现在状况是这样，所以要想一个风险低的措施呀，我们有全自动灯检机，但没有检裂缝的功能，请多指点

hengjiang · 发表于 2012-2-7 08:38:16

全自动灯检机有这样的功能，通过照片扫描，把完整的统计一定的数据库，然再再过裂瓶的，他能自己检出啊。
你再看看你们那个灯检的说明书有没有这项功能？

gmp977 · 发表于 2012-2-7 08:56:16

买的早，日本的，没有呀

hengjiang · 发表于 2012-2-7 09:09:45

现在新出的都有这样的功能啊，新的灯检仪（全自动的）都是通过照相的方式来对比的。看来你要增加这个功能了。

冬天里的火 · 发表于 2012-2-7 09:27:48

色水检漏，严格意义上讲，是国内60年代的产物，当时安瓿封口采用熔封技术，空隙较大，用色水检漏很容易判别，但是这种检漏法一直沿用至今，现在早已采用拉丝封口，存在空隙的几率小，而且即使有漏的，大部分是有裂纹，空隙小于10微米，其实上这种检漏法已经不适用了（药典已经不再要求），而且是一种污染，当空隙小于10微米，进得色水非常微量，特别有色产品，靠肉眼不易判别，误判几率太高，会造成产品使用后发生严重事故。色水检漏属于中国特色吧。最好的办法当然是检漏机。其他的保证率都不高。

gmp977 · 发表于 2012-2-7 09:30:55

检漏机是什么原理的呢

大呆子 · 发表于 2012-2-7 09:59:04

chq66 发表于 2012-2-7 08:14
用旋转式灭菌柜，灭菌时口向下，抽真空时，封口不严的产品会检掉，工人灯检时通过重量来判断

这个方法是可行的，针盘上加一带孔的盖子，然后把针倒放进行灭菌、真空检漏

如果有漏的，装量就会不合格

catchupmo · 发表于 2012-2-7 10:17:41

新知识，学习起来。

gmp977 · 发表于 2012-2-7 16:26:03

hengjiang你好，日本卫材的AIM288有此功能吗

莫颜雨 · 发表于 2012-2-7 16:51:16

没接触过，学习来了。

chengang0223 · 发表于 2012-8-7 10:57:15

这还是要用机器比较保险，人工操作风险较高，人员控制比设备控制难度大多了

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