纠结的注射用水贮存问题

cuiwang2006 · 发表于 2013-7-25 13:57:12

GMP规定注射用水70度以上循环是防止滋生微生物吧，液相检测对此要求不严。

四叶花 · 发表于 2013-7-25 14:01:17

cuiwang2006 发表于 2013-7-25 13:57
GMP规定注射用水70度以上循环是防止滋生微生物吧，液相检测对此要求不严。

是的，有检查员问了这个问题，所以就想问下大家是怎么处理的

cuiwang2006 · 发表于 2013-7-25 14:11:54

四叶花发表于 2013-7-25 14:01
是的，有检查员问了这个问题，所以就想问下大家是怎么处理的

前面楼层说的使用前过滤。且注射用水的保温循环针对制药用水中的注射用水。而液相所用的注射用水并不是制药用水吧。可以这样理解吗

四叶花 · 发表于 2013-7-25 14:59:47

cuiwang2006 发表于 2013-7-25 14:11
前面楼层说的使用前过滤。且注射用水的保温循环针对制药用水中的注射用水。而液相所用的注射用水并不是制 ...

可以吧

海岳青云 · 发表于 2013-7-26 16:50:22

石头968 发表于 2013-7-19 21:30
液相要求必须用注射用水吗？似乎没有规定吧。
生产用水和检验用水毕竟是有区别的，风险大不相同。

也可以用18.2的超纯水

石头968 · 发表于 2013-7-26 20:54:28

fengdaox 发表于 2013-7-26 16:50
也可以用18.2的超纯水

纯化水反正就可以吧

刘先聚 · 发表于 2013-7-30 15:43:12

四叶花发表于 2013-7-19 22:15
药典确实没有硬性规定，但有的产品用纯化水时基线漂移得厉害

基线漂移与很多因素有关~！

四叶花 · 发表于 2013-7-30 16:17:18

刘先聚发表于 2013-7-30 15:43
基线漂移与很多因素有关~！

这个确实有道理，但换了水后就好些，所以。。。

无为 · 发表于 2013-7-30 16:24:34

{:soso_e113:}{:soso_e120:}{:soso_e134:}我头晕！
@药仙

药仙 · 发表于 2013-7-30 16:39:59

{:soso_e128:}注射水就行，常温

探索者3 · 发表于 2013-10-25 12:55:20

学习学习。。。。。

先亮 · 发表于 2015-1-17 14:12:34

买个超超纯水机

四叶花 · 发表于 2015-1-19 09:20:33

先亮发表于 2015-1-17 14:12
买个超超纯水机

有注射用水，还买这个，有点浪费还不方便，呵呵

sakuragiming · 发表于 2015-1-20 15:43:14

学习一下。。。。

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