有奖问答：如何解决素片的色斑？

syrtpy · 发表于 2013-7-11 22:03:05

采取等量稀释法，将色素与其他原辅料混匀，可以一试，这个变更自己做一下，认为可以不用报药监部门。

静夜思雨 · 发表于 2013-7-11 22:04:24

豚鼠发表于 2013-7-11 21:58
我判断是色素的问题，很多的色素是不溶于水的，就是可以溶于水也会有漂移的现象存在。所以你要关注的是色素 ...

色素就是柠檬黄。法定处方规定的。

大呆子 · 发表于 2013-7-11 22:06:19

最有效的办法－－二次制粒

把制好的颗粒粉碎后用纯化水或一定浓度的酒精制粒即可

xhefforts · 发表于 2013-7-11 22:10:10

钱钱真是好东东，吸引这么多人，呵呵

ZFZY002 · 发表于 2013-7-11 22:14:25

我有经验哈，问我呀

浪花朵朵 · 发表于 2013-7-12 06:00:00

色素先溶于水中，然后再用色素水打淀粉桨

yuansoul · 发表于 2013-7-12 06:00:48

ZFZY002 发表于 2013-7-11 22:14
我有经验哈，问我呀

什么方面

YFCHLH · 发表于 2013-7-12 06:08:08

色素完全分散于水中后再制淀粉糊

静夜思雨 · 发表于 2013-7-12 07:40:48

ZFZY002 发表于 2013-7-11 22:14
我有经验哈，问我呀

有经验怎么不说啊，钱都拿了。

zzj76122 · 发表于 2013-7-12 07:59:55

变色或色斑
指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点，导致外观不符合要求。
产生原因：颗粒过硬，混料不匀，接触金属离子，压片机污染油污等。
解决措施：控制颗粒硬度，原辅料混合均匀，避免接触金属容器，防止压片机油污。

年轻人 · 发表于 2013-7-12 08:17:35

1改用色靛，避免色素迁移
2.色靛（素）在粘合剂即淀粉配浆前需冷水溶解分散时加入充分搅拌均匀
3.压片过程注意控制压力，以及控制颗粒粒度的均一性
4.该工艺存在不均匀的风险

qindajie · 发表于 2013-7-12 08:20:34

色素加到淀粉桨中是不行的，是有暗班的，应该用乙醇溶法再加到软材中在搅拌才能行

ziyiwoaini · 发表于 2013-7-12 08:30:18

静夜思雨发表于 2013-7-11 21:00
现在的问题就是搅不匀。

先用水溶解色素再将溶解后的水配浆是否可以？

静夜思雨 · 发表于 2013-7-12 08:32:33

ziyiwoaini 发表于 2013-7-12 08:30
先用水溶解色素再将溶解后的水配浆是否可以？

是这样做的，有色斑。

maxuedong · 发表于 2013-7-12 08:33:23

色素溶解不完全导致的。

红茶. · 发表于 2013-7-12 08:35:45

直接与药粉干混先，再下浆，行不？

咕咕 · 发表于 2013-7-12 08:42:31

先想办法溶解色素再加啊，可以用乙醇溶解。

青城/怒云 · 发表于 2013-7-12 08:54:27

原因很简单，就是颗料上色素附着不均一引起的。解决方案有以下几个：一是二次制粒，再总混整料粒；二是制粒选用筛网目数增大，如原20目，改用30目或更高，因为粘合剂是淀粉浆，颗粒细些应对压片无太大影响；三是申请处方变更，将色素去掉，说明理由，应该可以的；四是延长干燥沸腾时间，将进风温度调低些；所说的这些均和新版GMP要求有点那个，呵呵，你知道的。{:soso_e133:}

无为 · 发表于 2013-7-12 09:02:09

想办法混匀就行了

dongyankun · 发表于 2013-7-12 09:02:33

你是一步制粒还是湿法制粒？如果湿法制粒，可能的话先将色素与制软材所用的辅料全部混合均匀再进行制粒操作。

[片剂] 有奖问答：如何解决素片的色斑？

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