关于设备分级管理

斯文败类 · 发表于 2013-7-9 09:49:00

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最近公司进行改造和软件升级，涉及到了设备分级管理这个文件，但是对于设备分级这块表示很迷茫，诸位大神，有木有写过的或者有现成的文件拿来给小弟借鉴一下啊！没有的话指导一下也行啊！

beiwei5du · 发表于 2015-8-18 07:17:56

这个也确实需要，有没有相关的资料分享分享呢？？？？比如设备分级评估表，主要从哪些方面进行考虑呢？？？？？？@石头968

caochuanling15 · 发表于 2021-1-26 10:01:33

阿福子发表于 2020-12-18 11:07
应对设备采取分级管理的方式，综合考虑设备的关键因素（1.健康、质量安全与环境；2.设备利用率；3.GMP；4. ...

很专业

，学习了。

阿福子 · 发表于 2020-12-18 11:07:03

应对设备采取分级管理的方式，综合考虑设备的关键因素（1.健康、质量安全与环境；2.设备利用率；3.GMP；4.设备可靠性；5.生产影响；6.维修时间；7.维修成本），对设备进行关键设备（A级）、主要设备（B级）、一般设备（C级）的分类。按照分级结果对设备进行验证或者验证周期不同

gmp-qc · 发表于 2017-12-22 14:00:57

被骗了，根本没有解决问题，还花了钱，写的东西都是大家都知道的常识

麦田.守望 · 发表于 2017-7-17 13:43:23

“新版GMP—老厂房、设施设备改造与新建及验证技术”专题研讨会--2012年04月11-15日沈阳

补充内容 (2017-11-20 15:45):
设备分类分为A、B类有啥依据

补充内容 (2018-3-1 10:28):
2010版—厂房设备GM实施指南中有
实例 2：设备关键等级划分

斯文败类 · 发表于 2013-7-9 10:19:06

坐等回复啊，大神们！

设备验证 · 发表于 2013-7-9 10:20:27

这个就是分A\B\C级别管理，可以参照GMP里面有。还有论坛里面我记得有一个老师的课件，好像是王彦忠的是关于分级管理的，查查吧。

沙虫 · 发表于 2013-7-9 10:53:51

像物料一样

斯文败类 · 发表于 2013-7-9 12:21:08

设备验证发表于 2013-7-9 10:20
这个就是分A\B\C级别管理，可以参照GMP里面有。还有论坛里面我记得有一个老师的课件，好像是王彦忠的是关于 ...

thank you ！我查查

830214ab · 发表于 2013-7-9 12:28:56

根据企业自己定制

beiwei5du · 发表于 2015-8-18 07:18:19

设备验证发表于 2013-7-9 10:20
这个就是分A\B\C级别管理，可以参照GMP里面有。还有论坛里面我记得有一个老师的课件，好像是王彦忠的是关于 ...

谢谢提供相关的信息！

石头968 · 发表于 2015-8-18 08:37:47

beiwei5du 发表于 2015-8-18 07:17
这个也确实需要，有没有相关的资料分享分享呢？？？？比如设备分级评估表，主要从哪些方面进行考虑呢？？？ ...

设备管理分类方式：
1、按照车间、部门、单位
2、按照种类，比如生产工艺设备、公用系统设备、动力电气设备、压力容器特种设备、EHS类……
3、按照药品质量影响，直接影响、间接影响、无影响

涅槃471 · 发表于 2017-7-18 18:23:09

严重感谢楼主！

xuxiaowei189 · 发表于 2017-11-20 22:44:16

多谢楼主分享

wmxwh · 发表于 2018-9-13 17:51:38

企业自己定制，参考物料管理。

jlwang_1973 · 发表于 2019-12-29 11:14:49

学习中

sgf518 · 发表于 2021-4-14 09:26:37

谢谢分享谢谢分享

zhangxiaojin · 发表于 2021-4-18 08:18:16

谢谢楼上的分享

wood295 · 发表于 2022-3-14 11:41:02

王彦忠的课件有吗

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