轧盖缓冲间、与更鞋间设计

设备验证

请教一下大家轧盖缓冲间是设置成C级别好是B级别。   更鞋间如果没有洁净度要求，地流平是不是可以与有洁净度要求的不一样，比如与更洁净服间地流平颜色不一样。

godme

你这个轧盖缓冲间做什么用？

英雄崛起

一般，洁净区的地面会根据洁净级别不一样，会进行颜色区分，前面轧盖的缓冲间，就不知道什么意思~

yongge

你的轧盖是什么级别？洁净区的地面没有颜色要求。

Emilyan

应该是C级？

tooseven

缓冲间在静态时，应与相邻高级别的区域级别一致。地流坪的颜色与洁净度没有关系。

yyf212

不明白缓冲间是哈意思

设备验证

tooseven 发表于 2013-7-3 22:13
缓冲间在静态时，应与相邻高级别的区域级别一致。地流坪的颜色与洁净度没有关系。

缓冲间在静态时，应与相邻高级别的区域级别一致，请问是个人理解，还是出自何处，如果与洁净度没有关系，那么假如是C级别洁净区，更鞋间是NA其余房间都是C级别，那么地流坪的颜色，更鞋间地流坪也是与其余的房间颜色一样吗？

tooseven

设备验证 发表于 2013-7-4 08:27
缓冲间在静态时，应与相邻高级别的区域级别一致，请问是个人理解，还是出自何处，如果与洁净度没有关系， ...

法规没有这个硬性要求，这是根据ISPE的指南来的。按照你问的问题，这个缓冲间的目的应该是为了维护环境的洁净度，就是在低级别和高级别的区域之间的通道（人流，物流口）应该设置缓冲区域。这个缓冲区应该满足静态的最低要求（静态已经是最低要求了），就是与相通的高级别区域级别一致。否侧，就没有缓冲可言。至于地面颜色与洁净度没有任何关系。通常如果换鞋有分区的话，各个区与自己直接相连的区域颜色一致。主要是给人员一个提醒，是管理的手段。理论上说设计成什么颜色都可以。

设备验证

tooseven 发表于 2013-7-4 18:55
法规没有这个硬性要求，这是根据ISPE的指南来的。按照你问的问题，这个缓冲间的目的应该是为了维护环境 ...

缓冲间是防止非洁净区的气流进入洁净区，另外防止人员或物料自非洁净区时，在缓冲间有一个搁置，自净。以免对洁净室造成污染。缓冲间是防止对洁净区造成污染，缓冲应该设置成高、中、低级别。目的在于稀释、延续。所以不应该是与相邻区域级别一致吧！

yuansoul

貌似有些混乱

设备验证

yuansoul 发表于 2013-7-5 09:51
貌似有些混乱

请教授指点一下就不乱了。

yuansoul

设备验证 发表于 2013-7-5 10:58
请教授指点一下就不乱了。

不敢说是指点，火星愈见：

压盖在欧盟D就可以，C+A已经是高设定了。目前国内很多厂家受郭家局影响，都开始B+A了。压盖前视为未封闭状态，主要控制微生物污染。压盖本身就是产尘的。压盖机本身设计应该是全封闭，带有层流，下集风，不循环风，的比较好。但是能耗高。

“轧盖缓冲间是设置成C级别好是B级别”要看你压盖间如何设计，如果是c+a，那就设定C；如果你压盖级别比较高，例如：B，那就不仅仅是缓冲间的问题，还要考试是否重新更衣了。这个问题要看具体工艺平面。

主要还是要看压盖机本身的性能、特点而定。

设备验证

yuansoul 发表于 2013-7-5 11:14
不敢说是指点，火星愈见：

压盖在欧盟D就可以，C+A已经是高设定了。目前国内很多厂家受郭家局影响，都 ...

呵呵！火星教授不是采用的循环风，轧盖间设计的是B+A级别。按照您的意思应该设置成B级别了。
可是我的意思是设计成轧盖间是B级别缓冲间是C级别、然后D级别，设置成高中低级别这样不可以吗？

yuansoul

设备验证 发表于 2013-7-5 12:43
呵呵！火星教授不是采用的循环风，轧盖间设计的是B+A级别。按照您的意思应该设置成B级别了。 ...

龙族有这么干的，欧盟木有

yuansoul

设备验证 发表于 2013-7-5 12:43
呵呵！火星教授不是采用的循环风，轧盖间设计的是B+A级别。按照您的意思应该设置成B级别了。 ...

c+缓冲(B)+更衣(无菌服)进入B